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2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法(五篇)

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2023年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法(五篇)
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農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法篇一

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。

第三條 國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。

第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以用用作加工原料的三種用途實(shí)行管理。

第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ、ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)中規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表;

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條 從中華人民人和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅰ、ⅱ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施;

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件辦理相關(guān)手續(xù)。

第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬的安全防范措施;

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成人的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許人微言輕相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;

(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程擬采取的安全防范措施;

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請(qǐng),經(jīng)審批同意,試驗(yàn)材料方可入境,并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。

中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄ⅴ);

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;

(四)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;

(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢測(cè)報(bào)告;

(六)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí),符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù),并提供以下材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件;

(三)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相

關(guān)手續(xù)。

第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,載明其來(lái)源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第五章 一般性規(guī)定

第十七條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,并通知申請(qǐng)人。

第十八條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同。

第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的,作退貨或者銷毀處理。

第二十條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第二十一條 本辦法自2002年3月20日起施行。

附件 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理登記表(略)

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法篇二

深圳市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和信息化委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《深圳市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢查辦法》的通知

發(fā)布時(shí)間:2012/8/28 字體:【大 中 小】 【關(guān)閉窗口】

深經(jīng)貿(mào)信息法規(guī)字〔2012〕16號(hào)

各有關(guān)單位:

《深圳市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢查辦法》已經(jīng)市政府同意,現(xiàn)予印發(fā)施行。

二○一二年八月二十三日

深圳市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢查辦法

第一條 為加強(qiáng)我市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督管理,保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)國(guó)家《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》等的規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是指利用基因生物工程技術(shù)改變其基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:

(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物;

(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品;

(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;

(四)含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成分的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全,是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在危險(xiǎn)。

第三條 深圳市經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和信息化委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱市主管部門)負(fù)責(zé)本市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢查(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督檢查)工作。

深圳市農(nóng)作物種子和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理站(以下簡(jiǎn)稱監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的組織與實(shí)施。

第四條 監(jiān)督檢查遵循依法、公正和結(jié)果公開的原則。

第五條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)可以依法委托有關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)就專業(yè)技術(shù)問(wèn)題依法進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)。

第六條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容如下:

(一)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,是否具備與安全等級(jí)相適應(yīng)的安全設(shè)施與措施;

(二)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)與加工的單位和個(gè)人,是否依法取得了相應(yīng)的許可證,是否按照許可的品種、范圍、安全管理要求和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)與加工;

(三)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人,是否依法取得了相應(yīng)的許可證;

(四)有關(guān)單位和個(gè)人經(jīng)營(yíng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識(shí);

(五)有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具備相應(yīng)的資質(zhì)。

第七條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),可以依法采取下列措施:

(一)詢問(wèn)有關(guān)單位和個(gè)人,并要求其提供與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全有關(guān)的證明材料;

(二)查閱或者復(fù)制農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口、出口的有關(guān)檔案、帳冊(cè)和資料;

(三)要求有關(guān)單位和個(gè)人就有關(guān)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全問(wèn)題作出說(shuō)明;

(四)責(zé)令違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的單位和個(gè)人停止違法行為;

(五)緊急情況下,對(duì)非法研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口、出口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)施封存或者扣押。前款第(五)項(xiàng)所稱緊急情況是指如果不采取封存或者扣押措施,將可能危害人體健康或者生態(tài)環(huán)境的情況。

第八條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)的工作人員開展監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)依法出示執(zhí)法證件。

第九條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)開展監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,并由兩名以上監(jiān)督檢查人員簽字。監(jiān)督檢查人員簽署的監(jiān)督檢查記錄原件存檔備查。

法律、法規(guī)、規(guī)章對(duì)專業(yè)檢測(cè)、檢驗(yàn)的記錄及檢驗(yàn)檢測(cè)人員的簽字要求有特別規(guī)定的,從其規(guī)定。

第十條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期或不定期向市主管部門報(bào)告監(jiān)督檢查的情況。市主管部門認(rèn)為必要時(shí),可以依法向社會(huì)公布有關(guān)監(jiān)督檢查的情況。

第十一條 監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有關(guān)單位有違反法律、法規(guī)、規(guī)章行為,尚未受到依法處理的,應(yīng)當(dāng)依照法定職權(quán)依法處理,或者移送有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依法處理。

第十二條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個(gè)人在加工、生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生基因安全事故時(shí),應(yīng)當(dāng)立即采取安全補(bǔ)救措施,并向市主管部門或者監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第十三條 有關(guān)單位和個(gè)人對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以支持、配合,不得拒絕、阻礙監(jiān)督檢查人員依法執(zhí)行職務(wù)。

第十四條 有關(guān)單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違反農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理行為時(shí),應(yīng)及時(shí)向市主管部門或者監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)舉報(bào)。市主管部門對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的,將根據(jù)有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

第十五條 監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查中違反有關(guān)規(guī)定的,由市主管部門依法處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第十六條 本辦法自發(fā)布之日起5個(gè)工作日后生效。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法篇三

得利斯股字[2008]34號(hào)

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度

山東得利斯農(nóng)業(yè)科技股份有限公司

2008-4-4

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度

第一章 總則

第一條 為規(guī)范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工活動(dòng),確保轉(zhuǎn)基因生物在裝卸、運(yùn)輸、儲(chǔ)存以及加工過(guò)程中的封閉式管理,防范轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全條例》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》,結(jié)合華農(nóng)公司實(shí)際,特制定本制度。

第二條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,是指用于農(nóng)產(chǎn)品加工的具有活性的轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品,具體指進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆及其加工的產(chǎn)品(包括豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品等)。

第三條 本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的活動(dòng)。具體指以進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆為原料,生產(chǎn)豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品的活動(dòng)。

第二章 組織保障

第四條 成立進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組

為確保進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)的安全性,明確相關(guān)部門及人員的職責(zé),將各項(xiàng)工作切實(shí)落到實(shí)處,公司特成立進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全管理小組(以下簡(jiǎn)稱“安全管理小組”),主要負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過(guò)程中的安全管理、日常監(jiān)督檢查及突發(fā)事件的應(yīng)急指揮等工作。

組 長(zhǎng):陳漢宗 執(zhí) 行組 長(zhǎng):盧德明 執(zhí)行副組長(zhǎng):王海波

組 員: 王永強(qiáng) 趙淑穎 殷方玉 崔文學(xué) 黃慶 第五條 職責(zé)分工

(一)組長(zhǎng)

1、職責(zé)

(1)負(fù)責(zé)公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)安全工作的總體策劃。

(2)負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過(guò)程中及突發(fā)事件處理過(guò)程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時(shí)財(cái)力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的總指揮及突發(fā)事件后與上級(jí)主管部門之間的協(xié)調(diào)溝通工作。

(4)對(duì)本公司采購(gòu)加工的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全性負(fù)整體責(zé)任。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)調(diào)動(dòng)公司內(nèi)一切資源。

(2)有權(quán)組織各部門定期或不定期召開進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)安全工作會(huì)議。(3)有權(quán)變更安全管理小組中所有人員及其職責(zé)和權(quán)限。(4)有權(quán)對(duì)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進(jìn)行直接安排。(5)有權(quán)對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的部門和人員進(jìn)行直接處理。

(二)執(zhí)行組長(zhǎng)

1、職責(zé)

(1)配合總經(jīng)理做好公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作。在總經(jīng)理不在期間全權(quán)代表總經(jīng)理履行相關(guān)職責(zé)。

(2)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工過(guò)程中及突發(fā)事件處理過(guò)程中相關(guān)資源(人力、物力,必要時(shí)財(cái)力等)的配備工作。

(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的日常檢查、監(jiān)督工作的安排、管理。(4)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)指揮和處理工作。(5)負(fù)責(zé)統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司內(nèi)各相關(guān)部門間的工作。

2、權(quán)限

(1)可行使總經(jīng)理授權(quán)下的一切權(quán)限。

(2)總經(jīng)理不在期間,可代表總經(jīng)理行使一切權(quán)力。(3)緊急情況下,有直接調(diào)動(dòng)一切資源的權(quán)力。(4)有權(quán)對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行直接指揮。

(5)代表總經(jīng)理有權(quán)對(duì)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全工作進(jìn)行直接安排。(5)有權(quán)按相關(guān)規(guī)定,對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的部門和人員直接進(jìn)行處理。

(三)執(zhí)行副組長(zhǎng)

1、職責(zé)

(1)配合執(zhí)行組長(zhǎng)做好公司進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆各環(huán)節(jié)的相關(guān)安全性工作及技術(shù)指導(dǎo)。(2)負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于轉(zhuǎn)基因方面相關(guān)法律法規(guī)和政策。(3)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物相關(guān)安全知識(shí)的培訓(xùn)工作。(5)負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆相關(guān)標(biāo)識(shí)的管理工作。

(6)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司各相關(guān)部門有關(guān)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全方面的工作落實(shí)情況。(7)配合執(zhí)行組長(zhǎng)做好轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的現(xiàn)場(chǎng)指揮和處理工作。(8)廠內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)牌的制作和使用及加工過(guò)程中廢棄物的處理等

(9)含轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的申報(bào)和審批手續(xù)辦理、轉(zhuǎn)基因生物安全證書的辦理等事宜。(10)具體負(fù)責(zé)與省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門聯(lián)系有關(guān)轉(zhuǎn)基因方面的事宜。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對(duì)出現(xiàn)的有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全問(wèn)題在第一時(shí)間向組長(zhǎng)、執(zhí)行組長(zhǎng)匯報(bào)。(2)在執(zhí)行組長(zhǎng)的授權(quán)下,可直接對(duì)轉(zhuǎn)基因安全工作作出具體部署。(3)有權(quán)對(duì)不按規(guī)定操作的部門或個(gè)人提出處罰意見和建議。

(四)組員

1、職責(zé)

(1)按工作范圍,具體負(fù)責(zé)公司采購(gòu)的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏、加工及產(chǎn)品銷售各環(huán)節(jié)的安全工作。

(2)負(fù)責(zé)向所轄范圍內(nèi)人員宣貫有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全方面的法律法規(guī)和政策。(3)對(duì)本工作范圍內(nèi)的有關(guān)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項(xiàng)負(fù)第一責(zé)任。

(4)負(fù)責(zé)具體落實(shí)安全管理小組布置的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全方面的各項(xiàng)工作,確保各環(huán)節(jié)的安全措施有效可行。

(5)負(fù)責(zé)本管理范圍內(nèi)各環(huán)節(jié)/各道工序的有關(guān)轉(zhuǎn)基因安全工作的具體布置和監(jiān)督檢查。

(6)負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的具體制作和使用。

(7)在安全管理小組的安排下,具體負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

(8)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的報(bào)告及總結(jié)報(bào)告工作。注:各相關(guān)組員工作范圍

a、物流經(jīng)理:負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大港倉(cāng)裝卸、存儲(chǔ)及港內(nèi)運(yùn)輸、廠內(nèi)運(yùn) 輸、貯藏方面有關(guān)事宜。

b、生產(chǎn)經(jīng)理:負(fù)責(zé)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆加工及產(chǎn)品儲(chǔ)存等在生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部 各方面的事宜。c、銷售經(jīng)理:負(fù)責(zé)產(chǎn)品豆油、豆粕、濃縮磷脂銷售過(guò)程中的有關(guān)事宜;

d、品控經(jīng)理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)有關(guān)轉(zhuǎn)基因廢棄物處理的監(jiān)督檢查及配合生產(chǎn)企業(yè)總經(jīng)理做好有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物安全管理相關(guān)工作。

2、權(quán)限

(1)有權(quán)對(duì)工作范圍內(nèi)的有關(guān)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆安全事項(xiàng)進(jìn)行工作部署、檢查和監(jiān)督。(2)有權(quán)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題在第一時(shí)間向組長(zhǎng)、執(zhí)行組長(zhǎng)、執(zhí)行副組長(zhǎng)進(jìn)行詳細(xì)的匯報(bào)。(3)有權(quán)對(duì)違反規(guī)定或不服從管理的人員提出處理意見或建議。

第三章 大豆采購(gòu)、裝卸、儲(chǔ)存、運(yùn)輸安全管理措施

第六條 目的

采購(gòu)安全的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆,同時(shí)對(duì)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在裝卸、儲(chǔ)存、發(fā)運(yùn)各中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行防疫控制,保證進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在各環(huán)節(jié)操作過(guò)程中無(wú)泄露現(xiàn)象發(fā)生,防止植物、有害生物在碼頭運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的傳播。確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第七條 采購(gòu)管理規(guī)定

公司在采購(gòu)轉(zhuǎn)基因原料時(shí),必須取得外方提供的中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》后方能簽定合同,同時(shí)應(yīng)建立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理檔案,載明其來(lái)源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,并取得與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施。

第八條 港口裝卸管理規(guī)定

(一)裝卸前的準(zhǔn)備

卸貨前我公司要提前與港方作好溝通,保證做到以下幾點(diǎn):

1、大豆作業(yè)的泊位、作業(yè)線路及筒倉(cāng)周圍保持清潔,相對(duì)隔離,不得有污染源。

2、定期清理筒倉(cāng),保持倉(cāng)內(nèi)清潔干燥,無(wú)污染物、無(wú)蟲害感染,有防鼠措施,必要時(shí)對(duì)筒倉(cāng)實(shí)施熏蒸滅蟲。

3、對(duì)裝卸機(jī)械進(jìn)行檢修,確保性能良好,機(jī)容整潔。

4、裝卸工具及鋪、墊、蓋必須干凈,如已污染則不得使用。

(二)裝卸過(guò)程控制

進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在整個(gè)裝卸過(guò)程中,我公司進(jìn)出口部應(yīng)指派專人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督以下事項(xiàng),對(duì)發(fā)生的任何問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)處理。

1、船舶按規(guī)定靠泊指定港口后,確保在檢驗(yàn)檢疫部門對(duì)表層進(jìn)行抽樣并合格后方可安排卸貨。

2、卸船過(guò)程中使用港口專用卸糧機(jī)械,直接將大豆輸送至港內(nèi)筒倉(cāng)儲(chǔ)存或?qū)S玫姆忾]自卸車中。

3、專用卸糧器械及封閉自卸車要定期由專人維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,杜絕有任何漏洞。

4、卸船現(xiàn)場(chǎng)碼頭要安排清潔工人,及時(shí)清掃灑落地面的大豆并顆粒歸倉(cāng)。

5、在作業(yè)結(jié)束后,根據(jù)要求卸船用專用器械及場(chǎng)地要在檢驗(yàn)檢疫人員監(jiān)督下噴灑甲醛或次氯酸鈉溶液進(jìn)行消毒滅菌。

第九條 港口糧倉(cāng)儲(chǔ)存管理規(guī)定

大豆在港方專用糧倉(cāng)儲(chǔ)存期間,我公司委托港方按以下幾點(diǎn)要求嚴(yán)格管理,并派專人負(fù)責(zé)監(jiān)督。

1、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在糧倉(cāng)儲(chǔ)存期間要適時(shí)進(jìn)行通風(fēng)干燥,抑制糧倉(cāng)內(nèi)各種生命體的活動(dòng),防止潮濕發(fā)霉而造成大豆質(zhì)量下降。

2、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆儲(chǔ)存期間要定期檢查,檢查項(xiàng)目包括倉(cāng)內(nèi)溫度、濕度、大豆水分及蟲害發(fā)生情況,發(fā)現(xiàn)異常立即報(bào)告至相關(guān)部門。

第十條 運(yùn)輸(港口到加工廠內(nèi))管理措施

1、港倉(cāng)存放的大豆用封閉自卸車運(yùn)送至我公司的加工廠區(qū),運(yùn)輸過(guò)程中要合理控制裝貨數(shù)量,防止裝卸過(guò)量導(dǎo)致大豆溢出外泄。

2、對(duì)運(yùn)輸司機(jī)應(yīng)有嚴(yán)格操作要求,同時(shí)避免因交通意外導(dǎo)致大豆撒漏。第十一條 廠內(nèi)儲(chǔ)存安全管理措施

1、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)后與國(guó)產(chǎn)大豆要分倉(cāng)存放,并在顯要位置掛牌標(biāo)識(shí)。

2、在廠內(nèi)儲(chǔ)存期間,生產(chǎn)廠應(yīng)對(duì)原料倉(cāng)進(jìn)行管理,安排專人定期和不定期的檢查原料倉(cāng)溫控設(shè)備并加強(qiáng)對(duì)原料倉(cāng)的巡視力度,防止因管理失控大豆變質(zhì)。

3、大豆儲(chǔ)存期間生產(chǎn)廠應(yīng)對(duì)其嚴(yán)格管理,安排專人負(fù)責(zé)監(jiān)督出入庫(kù)情況,做好大豆出入庫(kù)重量等情況記錄,盡量避免短量情況發(fā)生。

4、原料倉(cāng)周圍要保持清潔,不得有污染源。

第四章 大豆加工過(guò)程安全管理措施

第十二條 運(yùn)達(dá)生產(chǎn)廠內(nèi)的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備(刮板機(jī)、提升機(jī)等)直接將大豆送至廠內(nèi)指定的原料倉(cāng)。

第十三條

原料倉(cāng)內(nèi)存儲(chǔ)大豆經(jīng)封閉式輸送設(shè)備按生產(chǎn)工藝流程先后將大豆運(yùn)送至預(yù)處理車間、浸出車間、精煉車間,整個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程均在封閉狀態(tài)下進(jìn)行。

第十四條

大豆在加工過(guò)程中經(jīng)各清理設(shè)備先后多次清理,清除的大小雜質(zhì)(又稱下腳料)必須用定好的雜質(zhì)袋或封閉式手推車接裝,接裝的下腳料要封口放至指定區(qū)域,稱重并做好記錄,待集中處理。

第十五條

生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)各除塵系統(tǒng)的管理,嚴(yán)格控制風(fēng)量,清除的灰塵收集到封口袋內(nèi)并存放到指定區(qū)域,待集中處理。

第十六條

廠內(nèi)雜質(zhì)的管理應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并做詳細(xì)記錄。同時(shí)廠內(nèi)應(yīng)作好雜質(zhì)處理有關(guān)事項(xiàng)的宣傳工作,讓所有員工引起足夠重視。

第十七條

大豆生產(chǎn)加工后的各種產(chǎn)品經(jīng)密封包裝后(豆油由密封管線輸送)輸送至各成品儲(chǔ)存區(qū)的指定罐/區(qū)域內(nèi)存放,并由專人負(fù)責(zé)管理,過(guò)磅稱重并作好記錄。

第十八條

存放在各存儲(chǔ)區(qū)的待銷售產(chǎn)品,均需做好明顯標(biāo)識(shí),并由專職管理人員定期檢查儲(chǔ)存區(qū)(庫(kù)房)情況,確保儲(chǔ)存期間質(zhì)量。

第十九條

銷售裝車過(guò)程中,由專人進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管,嚴(yán)防撒漏,因意外撒漏要及時(shí)清理回收。

第二十條

生產(chǎn)部應(yīng)安排專人定期對(duì)有關(guān)輸送、生產(chǎn)加工設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),避免大豆及其制成品撒漏現(xiàn)象的發(fā)生。因意外原因?qū)е鲁霈F(xiàn)上述情況時(shí),相關(guān)操作人員必須立即上報(bào)生產(chǎn)主管,并同時(shí)采取積極措施,確保撒漏大豆及其制成品及時(shí)回收至生產(chǎn)線內(nèi)。

第二十一條

大豆加工過(guò)程中一旦發(fā)現(xiàn)國(guó)家檢驗(yàn)檢疫相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的檢驗(yàn)檢疫對(duì)象應(yīng)立即上報(bào)主管檢疫部門及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物主管部門,作好防范工作。

第五章 加工廢棄物的滅活措施

第二十二條

大豆加工過(guò)程中初清工作塔內(nèi)和預(yù)處理車間內(nèi)存放的大豆雜質(zhì)(下腳料)數(shù)量較多時(shí),該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)與安保部門聯(lián)系,由安保部門指定專人將大豆下腳料運(yùn)送至焚燒間。下腳料運(yùn)至焚燒間前應(yīng)再次過(guò)磅確認(rèn)現(xiàn)有數(shù)量與存放數(shù)量的一致性。第二十三條

下腳料運(yùn)至焚燒間途中,不得發(fā)生灑落現(xiàn)象。

第二十四條

全部下腳料必須在焚燒間內(nèi)焚燒處理,焚燒間管理人員應(yīng)作好焚燒記錄(包括下腳料的重量、焚燒時(shí)間、焚燒人員等),并給予保存。

第二十五條

加工進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆期間,企業(yè)生產(chǎn)部門應(yīng)及時(shí)同時(shí)企業(yè)門衛(wèi),把好雜質(zhì)出廠關(guān),不允許有任何未經(jīng)焚燒處理的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆雜質(zhì)出廠。

第六章 轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理

第二十六條

對(duì)我公司列入轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品目錄的各類產(chǎn)品(大豆、大豆油、豆粕、濃縮磷脂產(chǎn)品)均需實(shí)行強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)管理。

第二十七條

標(biāo)識(shí)方法

(一)標(biāo)識(shí)要求

1、對(duì)原料的標(biāo)識(shí):在報(bào)檢、報(bào)關(guān)單及在大豆垛區(qū)和堆放地點(diǎn)標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆”。

2、對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí):在產(chǎn)品包裝物、標(biāo)簽上標(biāo)注“轉(zhuǎn)基因大豆加工品”。

(二)標(biāo)注要求

1、標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)醒目且必須使用規(guī)范的中文漢字。

2、包裝產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品外包裝上同其他內(nèi)容一同設(shè)計(jì)和印刷。

3、散裝油罐要用油漆噴寫或制作標(biāo)識(shí)牌。

4、銷售窗口、垛區(qū)及產(chǎn)品堆放地標(biāo)識(shí)牌要用不干膠貼制作。

5、無(wú)論何種標(biāo)識(shí)形式必須保證其牢固、持久。第二十八條

標(biāo)識(shí)工作管理措施

1、要提高對(duì)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)工作重要性的認(rèn)識(shí),把它提高到執(zhí)行國(guó)家法規(guī),關(guān)乎企業(yè)形象和效益的大事上來(lái)。

2、各責(zé)任部門要認(rèn)真貫徹執(zhí)行一個(gè)《條例》、三個(gè)《辦法》及本《規(guī)定》,做好各自職能范圍內(nèi)的工作,絕不能因?yàn)楣ぷ魇韬鼋o企業(yè)帶來(lái)不良影響和損失。

3、加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)使用的培訓(xùn)學(xué)習(xí),安全管理小組要及時(shí)了解國(guó)家的相關(guān)要求,并及時(shí)傳達(dá)有關(guān)信息至各相關(guān)部門。

4、建立報(bào)告制度,公司各相關(guān)部門在國(guó)家有關(guān)部門檢查前后以及市場(chǎng)抽查時(shí)都要及時(shí)向安全管理小組報(bào)告。在發(fā)生或預(yù)測(cè)可能發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件,或存在潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),各相關(guān)部門/人員應(yīng)在第一時(shí)間及時(shí)將情況詳細(xì)報(bào)告安全管理小組。

5、安全管理小組相關(guān)人員要加強(qiáng)與政府有關(guān)管理部門的協(xié)調(diào)和聯(lián)系,主動(dòng)做好各項(xiàng)工作。

第七章 應(yīng)急預(yù)案

第二十九條

目的

建立健全對(duì)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件的救助體系和運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作,有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制和消除轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的危害,保障人類健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境。

第三十條 適用范圍

在進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆采購(gòu)、運(yùn)輸、貯藏、加工、銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)生的隸屬華農(nóng)公司職責(zé)范圍內(nèi)的轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)工作。

本預(yù)案所稱突發(fā)事件是指突然發(fā)生,造成或者可能造成危及人類健康和動(dòng)植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件。

第三十一條 工作原則

突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)、加強(qiáng)合作的原則。

有關(guān)部門/人員按照本預(yù)案規(guī)定,落實(shí)各自的職責(zé)。堅(jiān)持群防群控,加強(qiáng)日常管理,做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制,提前做好應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。對(duì)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件要快速反應(yīng),及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,嚴(yán)格控制事態(tài)發(fā)展,有效開展應(yīng)急工作。

第三十二條 成立應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)

公司內(nèi)設(shè)立轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部,由安全管理小組成員組成,總經(jīng)理?yè)?dān)任總指揮,負(fù)責(zé)對(duì)全公司轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。其他相關(guān)人員在各自的職責(zé)范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第三十三條 建立突發(fā)事件監(jiān)測(cè)、預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制

(一)建立監(jiān)查機(jī)制

公司建立統(tǒng)一的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件監(jiān)查、報(bào)告網(wǎng)絡(luò)體系,加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因生物安全信息管理和利用,構(gòu)建各部門間信息溝通平臺(tái)。建立暢通的信息監(jiān)測(cè)和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系,形成統(tǒng)一、規(guī)范的轉(zhuǎn)基因生物安全信息預(yù)警體系,做到早預(yù)防、早報(bào)告、早處置。

(二)建立預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制

1、公司要針對(duì)各種可能發(fā)生的轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件,建立預(yù)測(cè)預(yù)警機(jī)制,開展風(fēng)險(xiǎn)分析。建立信息收集、分析系統(tǒng),及時(shí)作出預(yù)警提示。預(yù)警信息包括事件的可能嚴(yán)重程度、起始時(shí)間、可能影響范圍、警示事項(xiàng)、應(yīng)采取的措施等。

2、進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆在采購(gòu)、運(yùn)輸、加工、銷售過(guò)程中各環(huán)節(jié)相關(guān)負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所的日常監(jiān)控;發(fā)現(xiàn)可能或潛在的不安全隱患后,應(yīng)及時(shí)上報(bào)。同時(shí)關(guān)注事態(tài)發(fā)展,按照預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。

第三十四條 應(yīng)急處理方案

(一)建立突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度

1、公司內(nèi)建立轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告制度,對(duì)發(fā)生或可能發(fā)生的危及人類健康和動(dòng)植物、微生物安全及生態(tài)環(huán)境破壞的緊急事件應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)及時(shí)報(bào)告公司安全管理小組。

2、公司安全管理小組應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)及省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

3、應(yīng)急事件發(fā)生后,公司安全管理小組在接到報(bào)告并依照本預(yù)案規(guī)定報(bào)告的同時(shí),應(yīng)當(dāng)立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確證,并及時(shí)報(bào)告調(diào)查情況。

4、任何單位和個(gè)人對(duì)突發(fā)事件,不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。

(二)應(yīng)急處置

1、突發(fā)事件發(fā)生后,公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組要根據(jù)事態(tài)進(jìn)展情況,采取必要的控制措施。

2、突發(fā)事件發(fā)生后,執(zhí)行組長(zhǎng)、執(zhí)行副組長(zhǎng)要親臨事發(fā)現(xiàn)場(chǎng),按總經(jīng)理要求,指揮現(xiàn)場(chǎng),及時(shí)、有效地進(jìn)行先期處置,控制事態(tài)的進(jìn)一步發(fā)展。執(zhí)行組長(zhǎng)有權(quán)在公司范圍內(nèi)緊急調(diào)動(dòng)人員、交通運(yùn)輸工具及相關(guān)設(shè)施、資源,做好應(yīng)急保障工作。任何部門/個(gè)人接到指令后應(yīng)立即執(zhí)行,不得無(wú)故拖延和違抗。

3、對(duì)于先期處置得以控制的突發(fā)事件,應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。

4、對(duì)于經(jīng)先期處置但未能有效控制事態(tài)發(fā)展的突發(fā)事件,要及時(shí)上報(bào),并嚴(yán)格按上級(jí)主管部門的統(tǒng)一指揮來(lái)開展處置工作。

5、應(yīng)急處置工作結(jié)束,或者相關(guān)危險(xiǎn)因素消除后,現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)予以撤銷。

6、轉(zhuǎn)基因突發(fā)事件相關(guān)責(zé)任部門/個(gè)人應(yīng)在應(yīng)急事件處理結(jié)束后10日內(nèi)作出總結(jié)報(bào)告(報(bào)告內(nèi)容包括:事件起因、性質(zhì)、影響、責(zé)任、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等),上交公司轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。第三十五條 處罰規(guī)定

公司內(nèi)相關(guān)單位/個(gè)人未按本預(yù)案規(guī)定履行下列職責(zé)的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人給予降級(jí)或者撤職處分及處以 元的罰款處理,造成嚴(yán)重后果的,給予開除處理,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

(一)未按規(guī)定要求履行報(bào)告職責(zé),對(duì)突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的。

(二)未按規(guī)定要求及時(shí)提供完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需人力、物力等資源的。

(三)突發(fā)事件發(fā)生后,相關(guān)責(zé)任單位或責(zé)任者對(duì)有關(guān)部門的調(diào)查不予配合,或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的。

(四)拒不服從指揮,不履行應(yīng)急處理職責(zé)的。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法篇四

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法

(2001年7月11日農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò),2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第8號(hào)公布,自2002年3 月20日起施行;2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號(hào)修訂)

第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理,保障人類健康和動(dòng)植物、微生物安全,保護(hù)生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》),制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng),依照《條例》規(guī)定需要進(jìn)行安全評(píng)價(jià)的,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 本辦法適用于《條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,即利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品,主要包括:(一)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物(含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種)和微生物;(二)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品;(三)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品;

(四)含有轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

第四條 本辦法評(píng)價(jià)的是農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在的風(fēng)險(xiǎn)。安全評(píng)價(jià)工作按照植物、動(dòng)物、微生物三個(gè)類別,以科學(xué)為依據(jù),以個(gè)案審查為原則,實(shí)行分級(jí)分階段管理。

第五條 根據(jù)《條例》第九條的規(guī)定設(shè)立國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面的專家組成,每屆任期三年。

農(nóng)業(yè)部設(shè)立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室,負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理工作。

第六條 凡從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究與試驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)成立由單位法人代表負(fù)責(zé)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組,負(fù)責(zé)本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理及安全評(píng)價(jià)申報(bào)的審查工作。

第七條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)工作的需要,委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行檢測(cè),為安全評(píng)價(jià)和管理提供依據(jù)。

第八條 轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗,利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)種苗、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等,在依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批前,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第二章 安全等級(jí)和安全評(píng)價(jià)

第九條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全實(shí)行分級(jí)評(píng)價(jià)管理

按照對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度,將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物分為以下四個(gè)等級(jí):

安全等級(jí):尚不存在危險(xiǎn); 安全等級(jí)ⅱ:具有低度危險(xiǎn);

安全等級(jí)ⅲ:具有中度危險(xiǎn);

安全等級(jí)ⅳ:具有高度危險(xiǎn)

第十條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)和安全等級(jí)的確定按以下步驟進(jìn)行:(一)確定受體生物的安全等級(jí);

(二)確定基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響的類型;(三)確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí);

(四)確定生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全性的影響;(五)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。

第十一條 受體生物安全等級(jí)的確定

受體生物分為四個(gè)安全等級(jí):

(一)符合下列條件之一的受體生物應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí): 1.對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影響; 2.演化成有害生物的可能性極小;

3.用于特殊研究的短存活期受體生物,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。(二)對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生低度危險(xiǎn),但是通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅱ。

(三)對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生中度危險(xiǎn),但是通過(guò)采取安全控制措施,基本上可以避免其危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅲ。

(四)對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生高度危險(xiǎn),而且在封閉設(shè)施之外尚無(wú)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┍苊馄浒l(fā)生危險(xiǎn)的受體生物,應(yīng)當(dāng)確定為安全等級(jí)ⅳ。包括: 1.可能與其它生物發(fā)生高頻率遺傳物質(zhì)交換的有害生物; 2.尚無(wú)有效技術(shù)防止其本身或其產(chǎn)物逃逸、擴(kuò)散的有害生物;

3.尚無(wú)有效技術(shù)保證其逃逸后,在對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響之前,將其捕獲或消滅的有害生物。

第十二條 基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)影響類型的確定

基因操作對(duì)受體生物安全等級(jí)的影響分為三種類型,即:增加受體生物的安全性;不影響受體生物的安全性;降低受體生物的安全性。

類型1 增加受體生物安全性的基因操作

包括:去除某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因或抑制某個(gè)(些)已知具有危險(xiǎn)的基因表達(dá)的基因操作。

類型2 不影響受體生物安全性的基因操作

包括:

1.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有影響的基因操作; 2.改變受體生物的表型或基因型而對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境沒(méi)有不利影響的基因操作。

類型3 降低受體生物安全性的基因操作

包括: 1.改變受體生物的表型或基因型,并可能對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不利影響的基因操作;

2.改變受體生物的表型或基因型,但不能確定對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境影響的基因操作。

第十三條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的確定 根據(jù)受體生物的安全等級(jí)和基因操作對(duì)其安全等級(jí)的影響類型及影響程度,確定轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)。

(一)受體生物安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為的受體生物,經(jīng)類型1或類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為。

2.安全等級(jí)為ⅰ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性降低很小,且不需要采取任何安全控制措施的,則其安全等級(jí)仍為;如果安全性有一定程度的降低,但是可以通過(guò)適當(dāng)?shù)陌踩刂拼胧┩耆苊馄錆撛谖kU(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為ⅱ;如果安全性嚴(yán)重降低,但是可以通過(guò)嚴(yán)格的安全控制措施避免其潛在危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為ⅲ;如果安全性嚴(yán)重降低,而且無(wú)法通過(guò)安全控制措施完全避免其危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)為iv。(二)受體生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,則其安全等級(jí)為i;如果安全性雖有增加,但對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,則其安全等級(jí)仍為ⅱ。

2.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為ⅱ。

3.安全等級(jí)為ⅱ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅱ、ⅲ或iv,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。(三)受體生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型2的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為ⅲ。

3.安全等級(jí)為ⅲ的受體生物,經(jīng)類型3的基因操作得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅲ或iv,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。(四)受體生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物

1.安全等級(jí)為ⅳ的受體生物,經(jīng)類型1的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為i、ⅱ、?;騣v,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級(jí)為iv的受體生物,經(jīng)類型2或類型3的基因操作而得到的轉(zhuǎn)基因生物,其安全等級(jí)仍為iv。

第十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全等級(jí)的確定

根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)其安全等級(jí)的影響類型和影響程度,確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的安全等級(jí)。

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)的影響分為三種類型:

類型1 增加轉(zhuǎn)基因生物的安全性;

類型2 不影響轉(zhuǎn)基因生物的安全性;

類型3 降低轉(zhuǎn)基因生物的安全性。(二)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1或類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級(jí)仍為。

2.安全等級(jí)為的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為、ⅱ、ⅲ或ⅳ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。(三)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如果安全性增加到對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境不再產(chǎn)生不利影響的,其安全等級(jí)為i;如果安全性雖然有增加,但是對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境仍有低度危險(xiǎn)的,其安全等級(jí)仍為ⅱ。

2.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級(jí)仍為ⅱ。

3.安全等級(jí)為ⅱ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅱ、?;颌?,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。(四)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為ⅰ、ⅱ或ⅲ,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。2.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級(jí)仍為ⅲ。

3.安全等級(jí)為ⅲ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而形成轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性降低的程度不同,其安全等級(jí)可為?;騣v,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。(五)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品

1.安全等級(jí)為ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型1的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,根據(jù)安全性增加的程度不同,其安全等級(jí)可為i、ⅱ、?;騣v,分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。

2.安全等級(jí)為iv的轉(zhuǎn)基因生物,經(jīng)類型2或類型3的生產(chǎn)、加工活動(dòng)而得到的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,其安全等級(jí)仍為iv。

第三章 申報(bào)和審批

第十五條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的研究以及所有安全等級(jí)的試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的類別和安全等級(jí),分階段向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告或者提出申請(qǐng)。

第十六條 農(nóng)業(yè)部每年組織兩次農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)審。第一次受理申請(qǐng)的截止日期為每年3月31日,第二次受理申請(qǐng)的截止日期為每年的9月30日。申請(qǐng)被受理的,應(yīng)當(dāng)交由國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)部自收到安全評(píng)價(jià)結(jié)果后20日內(nèi)作出批復(fù)。

第十七條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和進(jìn)口的單位以及從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人,在向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出安全評(píng)價(jià)報(bào)告或申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)完成下列手續(xù):

(一)報(bào)告或申請(qǐng)單位和報(bào)告或申請(qǐng)人對(duì)所從事的轉(zhuǎn)基因生物工作進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),并填寫報(bào)告書或申報(bào)書(見附錄ⅴ);

(二)組織本單位轉(zhuǎn)基因生物安全小組對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查;

(三)取得開展試驗(yàn)和安全證書使用所在?。ㄊ?、自治區(qū))農(nóng)業(yè)行政主管部門的審核意見;

(四)提供有關(guān)技術(shù)資料 第十八條 在中華人民共和國(guó)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有專門的機(jī)構(gòu);

(二)有從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究與試驗(yàn)的專職技術(shù)人員;

(三)具備與實(shí)驗(yàn)研究和試驗(yàn)相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件;

(四)成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組。

第十九條 報(bào)告農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究和中間試驗(yàn)以及申請(qǐng)環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和安全證書的單位應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物和微生物安全評(píng)價(jià)各階段的報(bào)告或申報(bào)要求、安全評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,辦理報(bào)告或申請(qǐng)手續(xù)(見附錄、ⅱ、ⅲ、ⅳ、)。

第二十條 從事安全等級(jí)為i和ⅱ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,由本單位農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全小組批準(zhǔn);從事安全等級(jí)為ⅲ和ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)當(dāng)在研究開始前向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

研究單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供以下材料:(一)實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告書(見附錄ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);(三)相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)施、安全管理和防范措施。

第二十一條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物(安全等級(jí)、ⅱ、ⅲ、ⅳ)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入中間試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告。

試驗(yàn)單位向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)中間試驗(yàn)報(bào)告書(見附錄ⅴ);(二)實(shí)驗(yàn)研究總結(jié)報(bào)告;

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施。

第二十二條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn)結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入環(huán)境釋放的,或者在環(huán)境釋放結(jié)束后擬轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書的要求進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)。

試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(見附錄ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);(三)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告;(四)相應(yīng)的安全研究?jī)?nèi)容、安全管理和防范措施;(五)上一試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

第二十三條 在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后擬申請(qǐng)安全證書的,試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)安全評(píng)價(jià)合格并由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

試驗(yàn)單位提出前款申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列材料:(一)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(見附錄ⅴ);

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級(jí)和確定安全等級(jí)的依據(jù);

(三)農(nóng)業(yè)部委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告;(四)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;(五)其他有關(guān)材料。

第二十四條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書應(yīng)當(dāng)明確轉(zhuǎn)基因生物名稱(編號(hào))、規(guī)模、范圍、時(shí)限及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)和加工的單位和個(gè)人以及進(jìn)口的單位,應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的要求開展工作并履行安全證書規(guī)定的相關(guān)義務(wù)。

第二十五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,或者向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的,應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》的規(guī)定提供相應(yīng)的安全評(píng)價(jià)材料。

第二十六條 申請(qǐng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委的有關(guān)規(guī)定交納必要的檢測(cè)費(fèi)。

第二十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)受理審批機(jī)構(gòu)的工作人員和參與審查的專家,應(yīng)當(dāng)為申報(bào)者保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密,與本人及其近親屬有利害關(guān)系的應(yīng)當(dāng)回避。

第四章 技術(shù)檢測(cè)管理

第二十八條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)及其管理工作的需要,委托具備檢測(cè)條件和能力的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

第二十九條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:

(一)具有公正性和權(quán)威性,設(shè)有相對(duì)獨(dú)立的機(jī)構(gòu)和專職人員;

(二)具備與檢測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))的儀器設(shè)備和檢測(cè)手段;(三)嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)技術(shù)規(guī)范,出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;(四)有相應(yīng)的安全控制措施。

第三十條 技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)任務(wù):

(一)為農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理和評(píng)價(jià)提供技術(shù)服務(wù);

(二)承擔(dān)農(nóng)業(yè)部或申請(qǐng)人委托的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物定性定量檢驗(yàn)、鑒定和復(fù)查任務(wù);(三)出具檢測(cè)報(bào)告,做出科學(xué)判斷;

(四)研究檢測(cè)技術(shù)與方法,承擔(dān)或參與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的制修訂工作;(五)檢測(cè)結(jié)束后,對(duì)用于檢測(cè)的樣品應(yīng)當(dāng)安全銷毀,不得保留。(六)為委托人和申請(qǐng)人保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。

第五章 監(jiān)督管理與安全監(jiān)控

第三十一條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理,指導(dǎo)不同生態(tài)類型區(qū)域的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)控和監(jiān)測(cè)工作,建立全國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管和監(jiān)測(cè)體系。

第三十二條 縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門按照《條例》第三十九條和第四十條的規(guī)定負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理工作。

第三十三條 有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照《條例》第四十一條的規(guī)定,配合農(nóng)業(yè)行政主管部門做好監(jiān)督檢查工作。

第三十四條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)的單位,在工作進(jìn)行期間和工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)定期向農(nóng)業(yè)部和農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)與生產(chǎn)應(yīng)用所在的行政區(qū)域內(nèi)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門提交試驗(yàn)總結(jié)和生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告。每年3月31日以前提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)應(yīng)用的生產(chǎn)計(jì)劃,每年12月31日以前提交實(shí)際執(zhí)行情況總結(jié)報(bào)告;每年12月31日以前提交中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

第三十五條 從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)和生產(chǎn)的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法的規(guī)定確定安全控制措施和預(yù)防事故的緊急措施,做好安全監(jiān)督記錄,以備核查。

安全控制措施包括物理控制、化學(xué)控制、生物控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等(見附錄ⅳ)。

第三十六條 安全等級(jí)ⅱ、ⅲ、ⅳ的轉(zhuǎn)基因生物,在廢棄物處理和排放之前應(yīng)當(dāng)采取可靠措施將其銷毀、滅活,以防止擴(kuò)散和污染環(huán)境。發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散、殘留或者造成危害的,必須立即采取有效措施加以控制、消除,并向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告。

第三十七條 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在貯存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸和銷毀、滅活時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的安全管理和防范措施,具備特定的設(shè)備或場(chǎng)所,指定專人管理并記錄。

第三十八條 發(fā)現(xiàn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險(xiǎn)時(shí),農(nóng)業(yè)部有權(quán)宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口,收回農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,由貨主銷毀有關(guān)存在危險(xiǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物。

第六章 罰 則

第三十九條

違反本辦法規(guī)定,從事安全等級(jí)ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實(shí)驗(yàn)研究或者從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物中間試驗(yàn),未向農(nóng)業(yè)部報(bào)告的,按照《條例》第四十三條的規(guī)定處理。

第四十條

違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)的,或已獲批準(zhǔn)但未按照規(guī)定采取安全管理防范措施的,或者超過(guò)批準(zhǔn)范圍和期限進(jìn)行試驗(yàn)的,按照《條例》第四十四條的規(guī)定處罰。

第四十一條

違反本辦法規(guī)定,在生產(chǎn)性試驗(yàn)結(jié)束后,未取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,擅自將農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物投入生產(chǎn)和應(yīng)用的,按照《條例》第四十五條的規(guī)定處罰。

第四十二條

假冒、偽造、轉(zhuǎn)讓或者買賣農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、審批書以及其他批準(zhǔn)文件的,按照《條例》第五十三條的規(guī)定處罰。

第四十三條

違反本辦法規(guī)定核發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書、安全證書以及其他批準(zhǔn)文件的,或者核發(fā)后不履行監(jiān)督管理職責(zé)的,按照《條例》第五十五條的規(guī)定處罰。

第七章 附 則

第四十四條 本辦法所用術(shù)語(yǔ)及含義如下:

一、基因,系控制生物性狀的遺傳物質(zhì)的功能和結(jié)構(gòu)單位,主要指具有遺傳信息的dna片段。

二、基因工程技術(shù),包括利用載體系統(tǒng)的重組dna技術(shù)以及利用物理、化學(xué)和生物學(xué)等方法把重組dna分子導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。

三、基因組,系指特定生物的染色體和染色體外所有遺傳物質(zhì)的總和。

四、dna,系脫氧核糖核酸的英文名詞縮寫,是貯存生物遺傳信息的遺傳物質(zhì)。

五、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成,用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品。

六、目的基因,系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。

七、受體生物,系指被導(dǎo)入重組dna分子的生物

八、種子,系指農(nóng)作物和林木的種植材料或者繁殖材料,包括籽粒、果實(shí)和根、莖、苗、芽、葉等。

九、實(shí)驗(yàn)研究,系指在實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行的基因操作和轉(zhuǎn)基因生物研究工作。

十、中間試驗(yàn),系指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模試驗(yàn)。

十一、環(huán)境釋放,系指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗(yàn)。

十二、生產(chǎn)性試驗(yàn),系指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗(yàn)。

十三、控制系統(tǒng),系指通過(guò)物理控制、化學(xué)控制和生物控制建立的封閉或半封閉操作體系。

十四、物理控制措施,系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實(shí)驗(yàn)區(qū)外的生存及擴(kuò)散,如設(shè)置柵欄,防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實(shí)驗(yàn)區(qū)逃逸或被人或動(dòng)物攜帶至實(shí)驗(yàn)區(qū)外等。

十五、化學(xué)控制措施,系指利用化學(xué)方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴(kuò)散或殘留,如生物材料、工具和設(shè)施的消毒。

十六、生物控制措施,系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴(kuò)散或殘留,以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其它生物的轉(zhuǎn)移,如設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)、清除試驗(yàn)區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種、阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官、或采用花期不遇等措施,以防止目的基因向相關(guān)生物的轉(zhuǎn)移。

十七、環(huán)境控制措施,系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴(kuò)散或殘留,如控制溫度、水份、光周期等。

十八、規(guī)??刂拼胧抵副M可能地減少用于試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減小試驗(yàn)區(qū)的面積,以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴(kuò)散的可能性,在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時(shí),能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。

第四十五條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第四十六條 本辦法自2002年3月20日起施行。1996年7月10日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第7號(hào)令《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》同時(shí)廢止。

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦法篇五

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法

(2001年7月11日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第5次常務(wù)會(huì)議通過(guò),2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號(hào)發(fā)布,2002年

3月20日起施行)

第一章總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理,根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》)的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動(dòng)的安全管理。

第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評(píng)價(jià)工作。

第四條 對(duì)于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,按照用于研究和試驗(yàn)的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實(shí)行管理。

第二章 用于研究和試驗(yàn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第五條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)、的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第六條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)安全等級(jí)ⅲ、ⅳ的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究的和所有安全等級(jí)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗(yàn)的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施;

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第七條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)資格文件;

(二)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(三)引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國(guó)(境)外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件;

(四)引進(jìn)單位在引進(jìn)過(guò)程中擬采取的安全防范措施;

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第八條 從中華人民共和國(guó)境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗(yàn)的,引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗(yàn)階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)。

第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第九條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和飼料添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng),并提供下列材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;

(四)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

(五)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。

第十條 境外公司在提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)在中間試驗(yàn)開始前申請(qǐng),經(jīng)審批同意,試驗(yàn)材料方可入境,并依次經(jīng)過(guò)中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)試驗(yàn)階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。

中間試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件,境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書,境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請(qǐng),經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。

第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前,應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評(píng)價(jià)、審批手續(xù)。

第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物

第十二條 境外公司向中華人民共和國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十三條 境外公司提出上述申請(qǐng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供下列材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)安全評(píng)價(jià)申報(bào)書(見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》附錄v);

(三)輸出國(guó)家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場(chǎng)的證明文件;

(四)輸出國(guó)家或者地區(qū)經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗(yàn)證明對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害的資料;

(五)農(nóng)業(yè)部委托的技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境安全性的檢

測(cè)報(bào)告;

(六)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)安全評(píng)價(jià)合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十四條 在申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,再次向中華人民共和國(guó)提出申請(qǐng)時(shí),符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的,可簡(jiǎn)化安全評(píng)價(jià)申請(qǐng)手續(xù),并提供以下材料:

(一)進(jìn)口安全管理登記表(見附件);

(二)農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件;

(三)境外公司在向中華人民共和國(guó)出口過(guò)程中擬采取的安全防范措施。

經(jīng)審查合格后,由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。

第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書,依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)

第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力,應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案,載明其來(lái)源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施,確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。

第十七條 向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的,依照向中國(guó)出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。

第五章 一般性規(guī)定

第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)人申請(qǐng)之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定,并通知申請(qǐng)人。

第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的,應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后,方能簽訂合同。

第二十條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,沒(méi)有國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的,或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的,作退貨或者銷毀處理。第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。

第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行。

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