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質(zhì)量員工作職責概述篇一

2、信息處理;

3、對客戶質(zhì)量查詢、投訴進行處理上報;

4、對驗收有質(zhì)量疑問的品種進行質(zhì)量復(fù)核并出具是否入庫意見;

5、各項藥監(jiān)檢查的準備與接待;

6、根據(jù)安排，完成gsp內(nèi)審并填寫相關(guān)記錄;

7、對購銷客商的質(zhì)量管理體系及送貨、收貨行為進行評價;

8、發(fā)函給客戶，調(diào)查客戶對公司各項服務(wù)的滿意度;

質(zhì)量員工作職責概述篇二

1、組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實施、監(jiān)督和評審工作。

2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規(guī)范;組織實施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。

3、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內(nèi)部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問題組織制訂糾正、預(yù)防和改進措施，并追蹤驗證。

4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高，及時處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預(yù)防措施。

6、參加對供方的評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析;

8、負責指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作，并對下屬進行培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量員工作職責概述篇三

2.負責公司gmp認證全面工作

5.承擔批產(chǎn)品放行職責

6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程

7.審核和批準偏差、變更、oos調(diào)查

8.協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量員工作職責概述篇四

1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負責質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。

4、全面負責成品檢驗工作的實施;

5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;

6、提出質(zhì)量改進建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進工作;

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

質(zhì)量員工作職責概述篇五

1、負責組織建立和完善公司產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。建立本公司的質(zhì)量風險評估體系，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、負責根據(jù)公司質(zhì)量目標組織建立公司年度質(zhì)量行動計劃，負責為實現(xiàn)質(zhì)量目標所涉及的各項工作提供技術(shù)和法規(guī)方面的支持。

3、全面負責和監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

4、負責相關(guān)產(chǎn)品所涉及的物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量內(nèi)控標準的制定、修訂、審核和批準，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境質(zhì)量標準的制定、修訂、審核和批準，確保工藝用水和潔凈區(qū)環(huán)境符合gmp的要求。

6、負責對質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、gmp相關(guān)管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產(chǎn)和檢驗操作規(guī)程等進行審核和批準，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程符合gmp的要求。

7、負責組織人員對各部門的質(zhì)量管理活動進行監(jiān)督檢查，包括物料的采購、產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、產(chǎn)品的儲存和運輸?shù)取?/p>

8、負責審核和批準所有與質(zhì)量相關(guān)的偏差、變更、oos/oot等，確保生產(chǎn)按批準的注冊工藝進行，確保所有重大偏差和超標經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理。

9、 批準并監(jiān)督委托檢驗;監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應(yīng)商。

11、 確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)和分析報告。

12、參與對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動，對關(guān)鍵物料供應(yīng)商和關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選取以及生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用可行使否決權(quán)。

13、負責與市場監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。

14、監(jiān)督質(zhì)量體系的實施，參與自查和整改工作。對生產(chǎn)和質(zhì)量體系進行風險評估，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素。

質(zhì)量員工作職責概述篇六

·負責客戶和第三方對產(chǎn)品和質(zhì)量體系的審核

·管理質(zhì)量部門進行生產(chǎn)過程和產(chǎn)品監(jiān)控；不合格品評審和客戶投訴抱怨；

·組織和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量改善活動

·負責對質(zhì)量記錄和數(shù)據(jù)的分析并推動團隊達到質(zhì)量目標

·設(shè)計和制作指導(dǎo)書和表格以記錄,評估和報告質(zhì)量和可信賴實驗數(shù)據(jù)

·支持新產(chǎn)品開發(fā)過程，確保客戶的質(zhì)量期望轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的執(zhí)行標準

·向運營經(jīng)理和其他部門工程師提出有關(guān)質(zhì)量保證的建議

·供應(yīng)商的開發(fā)與管理

·具有良好的團隊合作精神，能夠服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排。

質(zhì)量員工作職責概述篇七

4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;

6. 負責質(zhì)量部團隊的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。

8、協(xié)助總經(jīng)理進行質(zhì)量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質(zhì)量規(guī)劃及計劃的實施和預(yù)算。

質(zhì)量員工作職責概述篇八

7、 負責檢驗儀器、量具、實驗設(shè)備的管理工作

8、 監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄，組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)

12、 組織和協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品的認證工作，負責對原料供應(yīng)商的評估

13、 召開現(xiàn)場質(zhì)量工作會議

15、 完成廠長交付的其他工作

16、 組織公司質(zhì)量認證體系的建立、維護及實施。并有fda認證的工作經(jīng)驗。