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執業藥師考試藥事管理與法規試題 執業藥師藥事管理與法規試題及答案篇一
導讀：在備考的過程中一定要有自己的計劃以及備考方法。下面是應屆畢業生小編為大家時間整理出來的有關于2017執業藥師藥事管理與法規備考選擇習題，想了解更多相關信息請持續關注我們應屆畢業生考試網!
(1～5題共用備選答案)
a.應是執業藥師或藥師
b.應具有主管藥師或藥學相關專業工程師(含)以上技術職稱
c.應具有藥師(含)以上的技術職稱
d.應具有藥士(含)以上的技術職稱
e.應具有藥師以上技術職稱，或具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷
1.大中型藥品零售企業的質量負責人 答案abcde
2.小型藥品零售企業的質量負責人 答案abcde
3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 答案abcde
4.藥品零售企業從事質量管理和檢驗工作的人員 答案abcde
5.藥品零售企業對處方進行審核并簽字的'人員 答案abcde
正確答案:1.c;2.d;3.d;4.e;5.a
(6～10題共用備選答案)
a.檢測和調節溫、濕度的設施
b.配備必要的冷藏箱(柜)等設施，防止商品變質
c.明亮、整潔、無環境污染源
d.專門的生活區和辦公區
e.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備
6.醫藥經營企業的營業場所應 答案abcde
7.庫區內應有 答案abcde
8.醫藥商品倉庫內應具備 答案abcde
9.企業檢驗商品必須有 答案abcde
10.門市銷售醫藥商品應 答案abcde
正確答案:6.c;7.d;8.a;9.e;10.b
(11～14題共用備選答案)
a.處方調配
b.藥品直調
c.首營品種
d.首營企業
e.企業主要負責人
11.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案abcde
12.購進藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業是 答案abcde
13.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品是 答案abcde
14.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方 答案abcde
正確答案:11.e;12.d;13.c;14.b
(15～18題共用備選答案)
a.1500m2
b.1000m2
c.500m2
d.150m2
e.50m2
15.大型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde
16.中型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde
17.小型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案abcde
18.大型藥品批發和零售連鎖企業的藥品檢驗室的面積不小于 答案abcde
正確答案:15.a;16.b;17.c;18.d
(19～23題共用備選答案)
a.《藥品經營許可證》和營業執照
b.《藥品經營許可證》和《gsp認證證書》
c.《g5p認證證書》和營業執照
d.藥品購銷記錄
e.藥品購進記錄
19.藥品批發企業，必須建有真實、完整的 答案abcde
20.從事藥品經營，必須具有 答案abcde
21.藥品零售企業，必須建有真實、完整的 答案abcde
22.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年的是 答案abcde
23.記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年的是 答案abcde
正確答案:19.d;20.a;21.e;22.d;23.e
(24～28題共用備選答案)
a.質量領導組織
b.質量管理機構
c.藥品檢驗和驗收部門
d.藥品養護組織
e.藥品采購
24.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案abcde
25.對庫存藥品進行定期質量檢查 答案abcde
26.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護 答案abcde
27.對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢 答案abcde
28.把質量放在首位，從合法渠道購進，應有合法票據，對首營企業要進行資格審查 答案abcde
正確答案:24.d;25.d;26.d;27.d;28.e
(29～32題共用備選答案)
a.小型藥品批發和零售連鎖企業
b.大型藥品批發和零售連鎖企業
c.企業主要負責人
d.藥品零售藥店
e.執業藥師
29.具有法人資格的企業指其法定代表人，不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案abcde
30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱的是 答案abcde
31.能夠滿足當地消費者需要的藥品，并保證24小時供應的是 答案abcde
32.藥品倉庫設置的驗收養護室的面積不少于20平米的是 答案abcde
正確答案:29.c;30.b;31.d;32.a
(33～37題共用備選答案)
a.企業主要負責人
b.質量管理機構的負責人
c.藥品檢驗部門負責人
d.藥品零售中處方審核人員
e.企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員
33.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱 答案abcde
34.經專業培訓并考核合格后持證上崗 答案abcde
35.應具有藥學專業技術職稱 答案abcde
36.應具有專業技術職稱，對企業經營藥品的質量負領導責任，領導質量領導組織 答案abcde
37.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 答案abcde
正確答案:33.d;34.e;35.c;36.a;37.b
(38～42題共用備選答案)
a.年藥品銷售額2億元以上
b.年藥品銷售額5000萬-2億元
c.年藥品銷售額5000萬元以下
d.年藥品銷售額500萬-1000萬元
e.年藥品銷售額500萬元以下
38.小型藥品零售企業 答案abcde
39.中型藥品零售企業 答案abcde
40.小型藥品批發企業 答案abcde
41.中型藥品批發企業 答案abcde
42.大型藥品批發企業 答案abcde
正確答案:38.e;39.d;40.c;41.b;42.a
(43～46題共用備選答案)
43.藥品經營質量管理的基本準則是 答案abcde
44.藥品生產質量管理的基本準則是 答案abcde
45.藥物臨床試驗機構必須執行 答案abcde
46.中藥材的生產企業中藥材的生產全過程必須實施 答案abcde
正確答案:43.b;44.a;45.d;46.e
(47～51題共用備選答案)
a.質量領導組織的職能
b.質量管理機構的職能
c.質量驗收組的職能
d.質量養護組的職能
e.質量檢驗組
47.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針 答案abcde
48.貫徹執行國家藥事法律法規，指導、督促執行企業的質量管理制度 答案abcde
49.負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能 答案abcde
50.審定企業質量管理制度 答案abcde
51.起草企業質量管理制度，建立質量標準和質量檔案，收集和分析藥品質量信息 答案abcde
正確答案:47.a;48.b;49.a;50.a;51.b
(52～54題共用備選答案)
a.紅色色標
b.藍色色標
c.綠色色標
d.黃色色標
e.黑色色標
52.待驗藥品庫(區) 答案abcde
53.退貨藥品庫(區) 答案abcde
54.合格藥品庫(區) 答案abcde
正確答案:52.d;53.d;54.c
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