在日常學習、工作或生活中，大家總少不了接觸作文或者范文吧，通過文章可以把我們那些零零散散的思想，聚集在一塊。范文書寫有哪些要求呢？我們怎樣才能寫好一篇范文呢？這里我整理了一些優(yōu)秀的范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。
我國藥品生產領域的藥事管理法規(guī)包含 藥品生產企業(yè)藥師的主要功能篇一
2.《藥品生產許可證》許可事項變更：藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的，在許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。(生產范圍)
3.藥品生產企業(yè)gmp認證
(1)認證機構【省局】：省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門。
(2)國家食品藥品監(jiān)督管理局認證【兩射一生】：注射劑、放射性藥品和規(guī)定的生物制品。
(3)省級藥品監(jiān)督管理局：負責組織除上述藥品以外的其他藥品認證。
(4)新開辦藥品生產企業(yè)和新建藥品生產車間或者新增生產劑型申請gmp認證的時間：應當自取得藥品生產證明文件或者經批準正式生產之日起30日內，按照規(guī)定申請認證。
(5)審批時間：受理申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內進行認證;認證合格的，發(fā)給認證證書。
4.《藥品生產許可征》有效期
(1)《藥品生產許可證》有效期為5年。
(2)有效期屆滿，需要繼續(xù)生產藥品的，持證企業(yè)應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品生產許可證》。
(3)藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門繳銷。
5.藥品委托生產的規(guī)定
(1)受托方的條件：受托方必須是持有與其受托生產的藥品相適應的《藥品生產質量管理》認證證書的藥品生產企業(yè)。
(2)不得委托生產的藥品：疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品。
(3)委托生產的批準部門：①國家局②國家局授權的省局
我國藥品生產領域的藥事管理法規(guī)包含 藥品生產企業(yè)藥師的主要功能篇二
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