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保健食品監督意見書篇一

為進一步加強對我市保健食品生產的監督管理，促進保健食品行業健康有序發展，市食品藥品監管局決定從即日起，對保健食品生產企業開展生產條件審查，現就有關事宜通知如下：

一、保健食品生產企業(含新申辦)原《食品衛生許可證》有效期屆滿的，自查后可向市食品藥品監督管理局申請保健食品生產條件審查，符合條件的，市食品藥品監督管理局將出具《保健食品生產條件審查意見書》，審查意見書有效期一年。申請格式附后。

二、保健食品生產企業變更地址、經營范圍等信息的，應向市食品藥品監督管理局申請審查，符合條件的，市食品藥品監督管理局將出具《保健食品生產條件審查意見書》。

三、保健食品監督管理條例實施后，本通知自動失效。

特此通知

附件1

附件2

七月一日

保健食品監督意見書篇二

新《食品安全法》自出臺后,就被人們冠以“史上最嚴”的稱號。為進一步規范保健食品經營秩序，嚴厲打擊保健食品經營違法行為，市市場監管委從十個方面加強保健食品市場監管，保障群眾身體健康。

第一、依法施政，積極融入商事制度改革，深化行政許可制度改革。

將保健食品生產許可與食品生產許可合并。嚴格落實《食品生產許可管理辦法》關于“保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責”的規定，強化特殊食品的監督管理。

經營許可融入藥品零售企業“五證合一”和食品經營的“三證合一”中。

企業許可由原來的處室受理改為市行政許可中心受理→食品審查中心現場核查→處室證前抽查→主管領導決定的模式，實現了決策、執行、監督的有力制約和有效分工協作。

第二、落實“四有兩責”，推進依法行政，全面梳理政府權力清單、責任清單和企業責任清單。

按照本市整體部署，依法將行政職權按照行政許可、行政處罰、行政強制、行政檢查和其他類別的分類方式，分門別類進行梳理，做到不漏項、不留死角。對梳理出來的行政職權逐項說明其法律依據，逐一厘清相對應的責任事項，并形成行政職權和責任目錄。

在全面梳理基礎上，對現有行政職權進行清理、調整。對沒有法定依據的行政職權，及時取消，確有必要保留的，按程序辦理;可下放給區縣市場監管局和基層市場監管所的職權事項，及時下放并做好承接工作;行政職權取消下放后，加強事中事后監管。

對確認保留的行政職權和責任，以清單形式將每項職權的名稱、編碼、類型、依據、行使主體、流程圖和監督方式，以及與職權對應的責任事項、追責情形等形式上報，共梳理出了24項，并繪制出保健食品生產許可審批流程圖和保健食品備案流程圖。同時，依據新修訂的《中華人民共和國食品安全法》，編制了市級行政許可事項辦事指南(保健食品生產許可)和區縣行政許可事項辦事指南(保健食品經營許可),梳理出企業責任清單37項。

第三、加強日常監管，深入開展打擊保健食品“四非”專項等行動，積極開展專項整治工作。

以貫徹落實《保健食品良好生產規范》為核心，以專項整治為突破，不斷強化對保健食品生產經營企業的日常監管，根據20xx年開展的保健食品生產企業量化分級管理等級和保健食品經營示范店(柜臺)創建工作，合理分配監管資源，強化科學監管、合力監管、網格化監管，實現監管全覆蓋。

深入開展打擊保健食品“四非”專項等行動，明確重點產品、重點企業、重點環節、重點場所、重點區域，進行重點打擊，加大案件查辦力度，切實提高打“四非”專項行動的針對性和實效性。

根據《食品藥品監管總局辦公廳關于組織開展蟲草類保健食品專項監督檢查的通知》和“對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展執法檢查”的通知(通告)要求，及時全面部署全市的專項檢查活動，維護市場正常秩序，確保人民群眾飲食安全。

20xx年共檢查保健食品生產企業135家次，檢查保健食品經營企業7654家次;全市共立案查處涉保健食品案件19起，罰沒款8.7萬元。違法行為較20xx年下降55.8%。

第四、開展保健食品監督抽檢和安全風險隱患排查工作。

制定科學周密的監督和監測計劃，通過細化工作方案、加強市縣互動等方法，全面完成全年保健食品監督抽檢和風險監測樣品采集、檢測工作任務，及時通過信息系統上報國家食藥監總局。

下發了《天津市市場和質量監督管理委員會關于開展保健食品安全大檢查大排查大整治工作的通知》，在全市部署開展保健食品安全大檢查、大排查、大整治工作。對全市16個區縣進行了全覆蓋督導檢查并對區縣局工作進行了指導，抽查了保健食品生產企業9家、保健食品經營企業14家。共向3個區縣市場監管局發出檢查意見書，涉及保健食品生產企業4家，要求企業所在區縣市場監管局針對檢查中發現的問題，按照《保健食品良好生產規范》要求和安全生產的相關規定對轄區保健食品生產企業進行全面監督檢查，督促企業立即整改，對企業整改后仍不符合《保健食品良好生產規范》要求和安全生產的相關規定的，責令企業停業整頓。

第五、依法實施保健食品生產企業量化分級管理。

建立保健食品生產企業量化分級管理制度，對全市保健食品生產企業實施量化分級管理;監督企業建立和完善以《保健食品良好生產規范》為核心的質量管理體系，強化企業負責人質量安全第一責任人的意識，落實企業質量安全主體責任;建立和完善企業信用體系，提高企業管理水平;合理分配監管資源，強化科學監管、有為監管、精準監管。國家食藥監總局相關負責人對本市做法做出了“關注、總結天津做法，研究制定分級分類監管制度”的重要批示。

第六、依法在保健食品生產企業開展haccp體系試點。

haccp推行，為落實企業主體責任，提升保健食品行業食品安全管控水平、降低企業的食品安全管控成本、沖破國際貿易壁壘、保證食品安全提供有益經驗。市政府分管領導對工作做出了“這項探索很有意義，要不斷總結試點經驗，逐步推廣，建設有效的監管體系?！钡闹匾尽?/p>

第七、完善支撐體系，促進依法行政。

加強食品檢驗體系和檢驗能力建設。組織專家和認證機構，對7家社會化食品檢測機構的現場和質量管理體系進行考核，向社會公布“保健食品檢測(推薦)機構” 名單，推動建立政府檢驗機構主導、社會檢驗機構為補充的檢驗檢測體系。

建立專業化的良好生產規范(gmp)檢查員隊伍。通過組織推薦、遴選、培訓、考核，建立一支有20人組成的良好生產規范(gmp)檢查員隊伍，形成檢查員專家庫，為行政許可現場審查的精準化、精細化，企業日常巡查、飛行檢查常態化、應急處置的快速反應提供了有力支撐。

第八、建立風險排查例會制度。

以問題為導向，建立了風險排查例會制度，定期召開風險排查例會，將風險監測、風險預警、隱患排查與日常監管、專項整頓等工作有機結合，注重建章立制，建立長效機制，把防止系統性風險作為風險管理的重點，努力發現問題的源頭、解決問題的傳播途徑、防范系統性風險，做到早發現、早預警、早處置。

第九、建立約談機制，充分發揮機制效能。

建立和完善了約談機制，加大約談和談后跟蹤效果的力度，督促企業自律。

第十、營造全民參與，社會共治環境。

以街鎮為單位，在全市范圍內深入開展以“正確選擇、科學食用”為主題的保健食品化妝品科技知識宣傳普及講座活動，下發宣傳光盤、宣傳彩頁等宣傳品940000余份;科普活動覆蓋全市235個街鎮、4000余個社區(村)。