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2023年現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)(6篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-03-16 17:42:23
2023年現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)(6篇)
時(shí)間:2023-03-16 17:42:23     小編:zdfb

總結(jié)是寫(xiě)給人看的,條理不清,人們就看不下去,即使看了也不知其所以然,這樣就達(dá)不到總結(jié)的目的。相信許多人會(huì)覺(jué)得總結(jié)很難寫(xiě)?這里給大家分享一些最新的總結(jié)書(shū)范文,方便大家學(xué)習(xí)。

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇一

一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

現(xiàn)場(chǎng)qa主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)qa要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“west rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇二

擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)qa有半年的時(shí)間了,感受頗豐。

常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。”為什么呢?原因也簡(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。

藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過(guò)程決定質(zhì)量,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)qa作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知識(shí),包括gmp知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。

gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。gmp三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行,繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,有人可能會(huì)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)qa干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)兀科鋵?shí)不難理解,一方面,現(xiàn)場(chǎng)qa的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。

第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

現(xiàn)場(chǎng)qa擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通。可以這樣說(shuō),溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。

第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。

正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時(shí)候,問(wèn)題就來(lái)了,車(chē)間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場(chǎng)qa的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)qa與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場(chǎng)qa往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。

對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:

首先,保證公平,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)qa工作的最根本原則,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。

其次,要換位思考問(wèn)題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車(chē)間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題,要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。

最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。qa是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,責(zé)無(wú)旁貸。現(xiàn)場(chǎng)qa只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇三

相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)qa的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于haccp的推行以及qs認(rèn)證等體系的執(zhí)行,gmp體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)gmp相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)gmp體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)gmp體系有了進(jìn)一步的理解。

現(xiàn)場(chǎng)qa的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于gmp的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。

外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車(chē)間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。

質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱(chēng)量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,bopp膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。

個(gè)人能力方面,qa的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。

產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和qc進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。

工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,qa加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。

作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:

第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。

第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!

第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。

第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇四

20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位,三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了,在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故,并且理論聯(lián)系實(shí)際,不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨,切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。

實(shí)習(xí)內(nèi)容如下:

1、使用電子天平稱(chēng)量藥品:例如稱(chēng)定維d2磷酸氫鈣片的片重,并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源,調(diào)整天平零點(diǎn),并把稱(chēng)量紙墊在稱(chēng)量盤(pán)上。從樣品中取20片,精密稱(chēng)定。依次取出1片,分別精密稱(chēng)定。稱(chēng)量完畢所稱(chēng)物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門(mén),恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源,清理垃圾并計(jì)算)。

2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度:例如,測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱(chēng)取1.9g左右置250ml容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。

3、測(cè)定藥品的干燥失重:稱(chēng)取1g藥置于稱(chēng)量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)10%。

4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度:例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測(cè)定法《附錄xc第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1ml中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。

5、包材檢驗(yàn)

瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………

檢驗(yàn)包裝材料時(shí),首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

(3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí),霉菌培養(yǎng)72小時(shí),大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì),從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無(wú)論生活方式,還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲,以更加飽滿(mǎn)的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇五

時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)qa工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專(zhuān)項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如gmp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)gmp培訓(xùn)使我的gmp知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身qa工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,

1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門(mén)都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的.崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。

2.稱(chēng)量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。

5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。

在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

每個(gè)月月末根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數(shù)據(jù),完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報(bào)工作。

根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 第六、 其他方面

按照車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車(chē)間內(nèi)部情況說(shuō)明的編寫(xiě),人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):

1.與車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。

2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,做到各司其責(zé),處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。

3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書(shū)的最高境界做出了注解,工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài),將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿(mǎn)意的結(jié)果。

現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)篇六

兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的qa人員。

1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看

久了注意力也會(huì)放松,所以我想qa人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。

2.在固體制劑車(chē)間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類(lèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了gmp及美國(guó)fda的相關(guān)內(nèi)容。

人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

1.固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

1.相關(guān)知識(shí)

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱(chēng)或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

2.片劑的制備

(1)原輔料的處理

包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

(3)制濕顆粒

將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。

(4)干燥

濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。

顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃郑话銥?%左右。

干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

(6)壓片

壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

3.片劑存在問(wèn)題

(1)松片

片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱(chēng)為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

(2)裂片

片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱(chēng)裂片。

檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

(3)粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱(chēng)粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

產(chǎn)生原因:含水量過(guò)多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。

(4)崩解遲緩

片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱(chēng)崩解遲緩。

產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

(5)片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱(chēng)片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

(6)變色或色斑

指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。

產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。

解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。

4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱(chēng)為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。

1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào),組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫(xiě)錯(cuò),要求操作人員及時(shí)改正了。

2.制料過(guò)程中,操作動(dòng)作過(guò)大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

4.測(cè)脆碎度時(shí),前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

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