隨著人們對法律的了解日益加深，越來越多事情需要用到合同，它也是減少和防止發生爭議的重要措施。那么合同書的格式，你掌握了嗎？下面我就給大家講一講優秀的合同該怎么寫，我們一起來了解一下吧。

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇一

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務

2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

1、甲方支付乙方上述產品注冊技術服務費人民幣萬元；檢測技術服務費用人民幣萬元，標準技術服務費人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）：

1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款：

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日年月日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇二

合同編號：京典y?號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務

。

2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家_____）：

1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款：

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

_______年_______月_______日?_______年_______月_______日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇三

進口醫療器械委托申報合同書

合同編號：京典y?號

甲方：有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務

。

2、甲方負責按"醫療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家_____）：

1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款：

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日?年月日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇四

采購人(以下稱甲)：

供應商(以下稱乙方)：?

第一條 合同標的

乙方根據甲方需求提供下列貨物和服務：貨物名稱、規格及數量，詳見“供貨一覽表”。

第二條 合同總價款

1、本合同項下貨物總價款為 元(大寫)人民幣，分項價款詳見上述“供貨一覽表”中有明確規定。

2、本合同總價款是貨物的制造、包裝、運輸、安裝、調試、培訓等驗收合格之前所有含稅費用。

3、本合同總價款還包含乙方應當提供的伴隨服務/售后服務費用。

第三條 權利保證

乙方應保證買方在使用該貨物或其任何一部分時不受第三方提出侵犯其專利權、版權、商標權或其他權利的起訴。一旦出現侵權，乙方應承擔全部責任。

第四條 質量保證

1、乙方所提供的貨物的技術規格應與招標文件規定的技術規格及所附的“技術參數響應及偏離表”相一致;若技術性能無特殊說明，則按國家有關部門最新頒布的標準及規范為準。

2、乙方應保證貨物是全新、未使用過的原裝合格正品，并完全符合合同規定的質量、規格和性能的要求。乙方應保證其提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養條件下，在其使用壽命內具有良好的性能。貨物驗收后，在質量保證期內，乙方應對由于設計、工藝或材料的缺陷所發生的任何不足或故障負責，所需費用由乙方承擔。

第五條 包裝要求

1、除合同另有規定外，乙方提供的全部貨物均應按標準保護措施進行包裝。該包裝應適應于遠距離運輸、防潮、防震、防銹和防野蠻裝卸，以確保貨物安全無損運抵指定地點。由于包裝不善所引起的貨物損失均由乙方承擔。

2、每一包裝單元內應附詳細的裝箱單和質量合格憑證。

第六條 交貨和驗收

1、乙方應按照本合同或招投標文件規定的時間和方式向甲方交付貨物和服務，交付地點由甲方指定。如果招標文件對交貨時間未明確規定，則乙方應當在 年 月 日之前將貨物和服務交付甲方。

2、乙方交付的貨物和服務應當完全符合本合同或者招投標文件所規定的要求。乙方提供的貨物和服務不符合招投標文件和合同規定的，甲方有權拒收，由此引起的風險，由乙方承擔。

3、貨物的到貨驗收包括：型號、規格、數量、外觀質量、及貨物包裝是否完好。

4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、采購人手冊、原廠質包卡、隨機資料及配件、隨機工具等交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規定的單證和工具的，視為未按合同約定交貨，乙方負責補齊，因此導致逾期交付的，由乙方承擔相關的違約責任。

5、由甲方簽署驗收單并加蓋單位公章。招標文件對驗收另有規定的，從其規定。

6、貨物和系統調試驗收的標準：招標文件規定的驗收標準。

第七條 伴隨服務/售后服務

1、乙方應按照國家有關法律法規規章和“三包”規定以及合同所附的“服務承諾”提供服務。

2、除前款規定外，乙方還應提供下列服務：

(1)貨物的現場安裝、調試和/或啟動監督;

(2)就貨物的安裝、啟動、運行及維護等對甲方人員進行免費培訓。

3、若招標文件中不包含有關伴隨服務或售后服務的承諾，雙方作如下約定：

3.1 乙方應為甲方提供免費培訓服務，并指派專人負責與甲方聯系售后服務事宜。主要培訓內容為貨物的基本性能、日常使用操作、維護與管理、常見故障的排除、緊急情況的處理等，如甲方未使用過同類型貨物，乙方還需就貨物的功能對甲方人員進行相應的技術培訓，培訓地點主要在貨物安裝現場或由甲方安排。

3.2 所購貨物按乙方投標承諾提供免費維護和質量保證，保修費用計入總價。

3.3 保修期內，乙方負責對其提供的貨物進行維修和系統維護，不再收取任何費用，但不可抗力(如火災、雷擊等)造成的故障除外。

3.4 貨物故障報修的響應時間按乙方投標承諾執行。

3.5所有貨物保修服務方式均為乙方上門保修，即由乙方派員到貨物使用現場維修，由此產生的一切費用均由乙方承擔。

3.6保修期后的貨物維護由雙方協商再定。

第八條 貨款支付

1、本合同項下所有款項均以人民幣支付。

2、款項支付方式：所供貨物經安裝調試最終驗收合格后支付合同款項的90 %，余款作為質量保證金于安裝調試驗收后的12個月內一次性支付。

第九條 違約責任

1、甲方無正當理由拒收貨物、拒付貨物款的，由甲方向乙方償付合同總價的5%違約金。

2、甲方未按合同規定的期限向乙方支付貨款的，每逾期1天甲方向乙方償付欠款總額的5‰滯納金，但累計滯納金總額不超過欠款總額的5%。

3、如乙方不能交付貨物，甲方有權扣留全部履約保證金;同時乙方應向甲方支付合同總價5%的違約金。

4、乙方逾期交付貨物的，每逾期1天，乙方向甲方償付逾期交貨部分貨款總額的1%的滯納金。如乙方逾期交貨達10天，甲方有權解除合同，解除合同的通知自到達乙方時生效。

5、乙方所交付的貨物品種、型號、規格不符合合同規定的，甲方有權拒收。甲方拒收的，乙方應向甲方支付貨款總額5%的違約金。 6、乙方未按本合同的規定和“服務承諾”提供伴隨服務/售后服務的，應按合同總價款的5 %向甲方承擔違約責任。

7、乙方在承擔上述4-6款一項或多項違約責任后，仍應繼續履行合同規定的義務(甲方解除合同的除外)。甲方未能及時追究乙方的任何一項違約責任并不表明甲方放棄追究乙方該項或其他違約責任。

第十條 合同的變更和終止

除《政府采購法》第49條、第50條第二款規定的情形外，本合同一經簽訂，甲乙雙方不得擅自變更、中止或終止合同。

第十一條 合同的轉讓

乙方不得擅自部分或全部轉讓其應履行的合同義務。

第十二條 爭議的解決

1、因貨物的質量問題發生爭議的，應當邀請國家認可的質量檢測機構對貨物質量進行鑒定。貨物符合標準的，鑒定費由甲方承擔;貨物不符合質量標準的，鑒定費由乙方承擔。

2、因履行本合同引起的或與本合同有關的爭議，甲、乙雙方應首先通過友好協商解決，如果協商不能解決爭議，則采取以下兩種種方式解決爭議：(1)向甲方所在地有管轄權的人民法院提起訴訟;(2)向南京仲裁委員會按其仲裁規則申請仲裁。

3、在仲裁期間，本合同應繼續履行。

第十三條 合同生效及其他

1、本合同自簽訂之日起生效。

2、本合同一式四份，甲乙雙方各執一份，兩份交采購代理機構。

3、采購中心為甲方的采購代理機構，根據甲方的授權代其采購,確定乙方為中標單位，但不承擔本合同規定的甲方的權利和義務。

4、合同應按照中華人民共和國的現行法律進行解釋。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇五

合同簽署地：_________合同編號：___________

甲方：乙方：______________________

地址：______________________

地址：______________________

電話：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

傳真：______找范文就來________________

郵編：______________________

郵編：______________________

為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規定，本著'平等互利、共同發展'的原則，雙方協商一致，特訂立本合同。

一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行

1.甲方授權乙方作為________(施、市、縣)區域總經銷商，全面負責甲方產品______________________等品牌安全套在該區域的銷售及售后服務。

2.甲方要求乙方首批進貨不少于_________元，乙方保證合同期內向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

3.甲方按區域總經銷價向乙方供貨，具體價格見附表。

4.貨款支付方式：款到發貨。自簽訂合同之日起七日內，乙方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。

5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。

二、甲方的權利和義務

1.對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。對乙方違反合同的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。

2.甲方應確保產品質量，并提供產品銷售所需要的相關證件。

3.甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。

三、乙方的權利和義務

1.乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權，情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。

2.乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

3.簽訂合同兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場80%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調查，乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。

4.乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權利取消乙方代理權。

5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳找范文就來號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員，否則，甲方不予認可。

四、換貨及退貨的有關規定

1.乙方在所有甲方產品范圍內，可根據實際銷售情況，可向甲方申請貨物調換。例如可用甲方產品'十二只太陽帽'避孕套產品換成同一品牌產品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。

2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過六個月，并確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第二次銷售。

4.在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。

五、出現以下情況合同自動終止

1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。

2.乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨，造成市場混亂。

3.乙方連續三個月未能完成指定回款月平均數的70%。

4.甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務，并退還甲方所有的文件、資料、授權委托書、經銷牌等，并在半個月內清理雙方所有債權債務。

七、違約責任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。

2、發生糾紛，雙方應協商解決，協商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經甲乙雙方共同協商，并以書面形式達成的附件，經雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執一份。

十一、雙方約定事宜：____________________________

甲方：乙方：

年月日：

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇六

甲方：

供應商(乙方)：

根據《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》及 項目(項目編號： 《招標文件》、乙方的《投標文件》及《中標通知書》)，甲、乙雙方同意簽訂本合同。詳細技術說明及其化有關合同的特定信息由合同附件予以說明，合同附件及本項目的招標文件、投標文件、《中標通知書》等均為本合同不可分割的部分。雙方同意共同遵守如下條款：

一、合同貨物

二、合同總價

合同總價為人民幣大寫： ，即rmb￥ 萬元;該合同總價已包括貨物設計、材料、制造、運輸、安裝、調試、培訓、驗收合格交付使用之前及保修期內保修服務與備用物件等所有其他有關各項的含稅費用。本合同執行期間合同總價不變，甲方無須另向乙方支付本合同規定之外的其他任何費用。

三、質量要求

1、乙方須提供全新的貨物(含零部件、配件等)，表面無劃傷、無碰撞痕跡，且權屬清楚，

2、貨物必須符合或優于國家(行業)出廠新標準，以及本項目招標文件的質量要求和技術指標與出廠標準。

3、乙方必須在本合同簽訂之日起 日內送交貨物給甲方確認，每臺貨物上均有產品質量檢驗合格標志。

4、貨到現場后由于甲方保管不當造成的質量問題，乙方應負責修理，但費用由甲方負擔。 四、交貨及驗收

1、乙方交貨期限為合同簽訂生效后的 日內，在合同簽訂生效之日起 15 天內交貨到甲方指定地點，隨即在 2 日內全部完成安裝調試驗收合格交付使用，(如由于采購人的原因造成合同延遲簽訂或驗收的，時間順延)。交貨驗收時需要提供產品質檢部門從同類產品中檢查合同的檢測報告。

2、驗收由甲方組織，乙方配合進行：

(1)貨物在乙方通知安裝調試完畢后 日內驗收。

(2)驗收標準：按國家有關規定以及甲方招標文件的質量要求和技術指標、乙方的投標文件及承諾與合同約定標準進行驗收;甲乙雙方如對質量要求和技術指標的約定標準有相互抵觸或異議的事項，由甲方在招標文件中按質量要求和技術指標比較優勝的原則確定該項的約定標準進行驗收;

(3)驗收時如發現所交付的貨物有短裝、次品、損壞或其它不符合標準及本合同規定之情形者，驗收方應做出詳盡的現場記錄，或由雙方簽署備忘錄，此現延誤與有關費用由乙方承擔，驗收期限相應順延;

(4)如質量驗收合格，雙方簽署質量驗收報告。

3、貨物安裝完成后 日內，各使用單位無故不進行驗收工作并已使用貨物的，視同已安裝調試完成并驗收合格。

4、乙方應將所提供貨物的裝箱清單、配件、隨機工具、用戶使用手冊、原始保修卡等資料交付給甲方;乙方不能完整交付貨物及本款規不定期的單證和工具的，必須負責補齊，否則視為未按合同約定交貨。

5、其他未盡事宜應嚴格按照黑龍江省相應文件的要求進行。

五、付款方式

1、全部貨物經安裝調試完畢并檢驗合格之日起，甲方接到乙方通知與票據憑證資料以后的 3日內，并由其乙方核撥合同總價的百分之 款項：￥ 萬元，人民幣大寫 ，總價百分之十作為質保金，無重大質量問題，滿一年后支付全部余款￥ 萬元，人民幣大寫 。

六、售后服務

1、質保期為驗收合格后壹年，質保期內出現質量問題，乙方在接到通知后 2 4小時內響應，盡快到場完成維修或更換，并承擔修理調換的費用;貨到現場后由于甲方保管不當造成的問題，乙方亦應負責修復，但費用由甲方負擔。

2、乙方須指派專人負責與甲方聯系售后服務事宜。

七、違約責任

1、甲方的違約責任

(1)甲方無正當理由拒收貨物的，甲方應償付合同總價 百分之三 的違約金;

(2)甲方償付的違約金不足以彌補乙方損失的，還應按乙方損失尚未彌補的部分，支付賠償金給乙方。

2、乙方違約責任

(1)乙方交付的貨物質量不符合合同規定的，乙方應向甲方支付合同總價的百分之 三 的違約金，并須在合同規定的交貨時間內更換合格的貨物給甲方，否則，視作乙方不能交付貨物而違約，按本條本款下述第“(2)”項規定由乙方償付違約賠償金給甲方。

(2)乙方貨物經甲方送交具有法定資格條件的質量技術監督機構檢測后，如檢測結果認定貨物質量不符合本合同規定標準的，則視為乙方沒有按時交貨而違約，乙方須在 3 天內無條件更換合格貨物，如逾期不能更換合格的貨物，甲方有權終止本合同，乙方應另付合同的百分之 三 的賠償金給甲方。

(3)乙方保證本合同貨物的權利無瑕疵，包括貨物所有權及知識產權等權利無瑕疵。如任何第三方經法院(或仲裁機構)裁決有權對上述貨物主張權利或國家機關依法對貨物進行沒收查處的，乙方除應向甲方返還已收款項外，還應另按合同總價的百分之 一 向甲方支付違約金并賠

(4)乙方償付的違約金不足以彌補甲方損失的，還應按甲方損失尚未彌補的部分，支付賠償金給甲方。

八、爭議解決方法

1、因貨物的質量問題發生爭議，由質量技術監督部門或其指定的質量鑒定機構進行質量鑒定。貨物符合標準，鑒定費由甲方承擔;貨物不符合質理標準，鑒定費由乙方承擔。

2、合同履行期間，若雙方發生爭議，可協商或由有關部門調解解決，協商或調解不成的，由當事人依法維護其合法權益。

九、其他

1、如有未盡事宜，由雙方依法訂立補充合同。

2、本合同一式六份，自雙方簽章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采購管理部門、采購代理機構各一份。

3、本項目設備驗收結算書格式詳見附件。

甲 方：(蓋章) 乙 方：

法定代表人(授權代表)： 法定代表人(授權代表)：

地 址： 地 址：

簽約日期： 年 月 日 簽約日期： 年 月 日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇七

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________xx公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2、甲方負責按’醫療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

3、乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4、關于注冊時間計劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2、在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3、根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1、根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3、在產品檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2、如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1、本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2、如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3、本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇八

甲方：__地址：

電話：

法人：

乙方：

地址：

電話：

法人：

為保護甲乙雙方的合法利益，根據國家有關法律、法規的規定，本著'平等互利、共同發展'的原則，雙方協商一致，特訂立本合同。

風險提示： 在簽訂經銷合同時，應當對商品的規格、質量以及銷售區域、是否是獨家代理經銷等做出明確約定，避免雙方在協議履行中產生爭議。

對上述情況約定不明的，在合同履行過程中常會伴隨發生“經銷商超范圍銷售”的情況，致使合同履行爭議重重而最終夭折、虧損。

一、甲乙雙方同意按照本合同內容之規定執行

1、甲方授權乙方作為________(市、縣)區域總經銷商，全面負責甲方產品______________________等品牌安全套在該區域的銷售及售后服務。

2、甲方要求乙方首批進貨不少于_________元，乙方保證合同期內向甲方總回款額不少于____元，月平均回款額不少于____元。

3、甲方按區域總經銷價向乙方供貨。

4、貨款支付方式：款到發貨。

自簽訂合同之日起七日內，乙方辦理第一批提貸手續，否則視為乙方自動放棄總經銷權。

5、交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發貨至乙方所在地區的火車站或汽車站。

其中長途運費由甲方負擔，短途運費由乙方自行負擔。

二、甲方的權利和義務

1、對乙方經營甲方系列品牌安全套的經營活動具有建議和監督權。

對乙方違反合同的行為具有追究責任權，情節嚴重可直接追究乙方經濟法律責任。

2、甲方應確保產品質量，并提供產品銷售所需要的相關證件。

3、甲方承諾在合同期內不直接向乙方總經銷區域內其他客商供貨，否則乙方有權追究甲方經濟法律責任。

三、乙方的權利和義務

1、乙方在合同規定范圍內有對甲方系列品牌安全套的自主經營權。

對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權，情節嚴重可直接追究甲方經濟法律責任。

2、乙方應努力做好甲方產品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

3、簽訂合同兩個月內，乙方必須完成甲方產品在該地區終端市場____%的鋪貨率，兩個月后，甲方進行市場調查，乙方必須提供供貨下級經銷商及終端明細。

4、乙方保證不向總經銷區域外其他區域發貨，如有竄貨行為，按竄貨金額____倍以上給予處罰，并且甲方有權利取消乙方代理權。

5、乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行賬號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負責。

乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業務人員或其他人員，否則，甲方不予認可。

風險提示： 雖然，經銷商經供應商授權銷售特定產品，但若該商品是仿冒或者以其他方式侵犯第三方主體的權益的，經銷商需要承擔連帶責任，第三人有權直接要求經銷商承擔侵權責任。

因此，未侵權條款的承諾可以為經銷商向供貨商索賠提供相應的法律依據，在經銷合同中至關重要。

四、換貨及退貨的有關規定

1、乙方在所有甲方產品范圍內，可根據實際銷售情況，可向甲方申請貨物調換。

2、雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經營風險，實行可退貨制度(不包括首批進貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

3、乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產日期不超過____個月，并確保產品品質與包裝外觀完好無損，不影響產品的第二次銷售。

4、在退換貨過程中發生的運費等相關費用由乙方承擔。

五、出現以下情況合同自動終止

1、甲方確認乙方惡意竄貨達____次以上。

2、乙方擅自以低于產品總經銷價格向外供貨，造成市場混亂。

3、乙方連續_____個月未能完成指定回款月平均數的___%。

4、甲乙雙方對自身權利和義務有違約而給對方造成損失的情況。

六、合同解除后，乙方應對甲方產品經營銷售的全部相關內容繼續承擔保密任務，并退還甲方所有的文件、資料、授權委托書、經銷牌等，并在半個月內清理雙方所有債權債務。

風險提示： 在經銷合作中，經銷商或多或少都會獲悉供貨商與產品相關的商業秘密，因此，對保密義務的約定必不可少。

具體而言，需要根據實際情況確定守密的范圍、期限、賠償范圍以及違約責任等。

需要特別注意的是，對守密范圍的約定即不可過分寬泛，亦不要過窄，范圍過寬，可能導致條款無效，約定過窄或導致某些商業秘密無法得到保護。

七、違約責任

1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經濟損失，觸犯法律責任，具體根據國家有關法律、法規解決。

2、發生糾紛，雙方應協商解決，協商不成，由甲方所在地人民法院處理。

八、合同生效及期限

本合同自乙方進行首批提貨后即生效，有效期壹年，即_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

九、本合同未盡事宜，經甲乙雙方共同協商，并以書面形式達成的附件，經雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

十、本合同一式____份，均為正本，雙方各執_____份。

十一、雙方約定事宜：____________________________。

甲方：__市__法人：

____年___月___日

乙方：

法人：

____年___月___日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇九

合同編號：京典y________號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ? ? ? ?________年_____月_____日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇十

合同編號：京典y_______號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同 ：

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委托北京__________醫藥科技有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。

4.在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。

5.自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，并報藥監局終審。

6.藥監局受理后__________月內取得醫療器械批準證書。

7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式

1.自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

2.取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3.取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。

四、違約及其它

1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。

5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：____________ 乙方單位蓋章：____________

甲方代表人簽章：__________ 乙方代表人簽章：__________

__________年_____月_____日 __________年_____月_____日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇十一

進口醫療器械合同書

合同編號：京典y________號

甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

乙方：____________醫藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按’醫療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任（具體要求見醫療器械注冊管理辦法）。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料（包括產品標準）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元；檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂5日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費；當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費；當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款（國家收費）

1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規發生重大變化等）未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日?________年_____月_____日

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇十二

甲方： 乙方：

一、產品名稱及型號，生產廠家、原產地、金額、附件清單等。

合同編號：

二、設備運抵醫院后，乙方委派工程師安裝、調試，驗收、現場培訓。

三、從通過驗收之日起，提供 年免費保修。

四、培訓內容：

五、如有異議詳見投標文件及補充協議，未盡事宜，由雙方協商解決。

六、一式三份，甲方二份，乙方一份，雙方簽字蓋章后生效，附件與本合同具有同等法律效力。

七、供應商不得在醫院從事違反法律法規的行為。

八、乙方帳號：

公司名稱： 銀行名稱：賬 號：

甲 方 ： 乙 方 ：

年月日：

進口醫療器械委托申報合同書 進口醫療器械委托國內生產篇十三

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：____________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經友好協商，甲乙雙方就提供進口醫療器械產品技術服務一事達成以下協議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進口醫療器械產品的技術服務。

2.甲方負責按'醫療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫療器械注冊管理辦法)。

3.乙方負責資料文件送審，并協助甲方對文件資料(包括產品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監督管理局醫療器械司受理該產品之日起，在其規定的工作日取得注冊證，乙方有義務對甲方資料保密。

4.關于注冊時間計劃見合同附件。

5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應付款項后，應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產品____________注冊技術服務費人民幣________萬元;檢測技術服務費用人民幣_______萬元，標準技術服務費人民幣________萬元。

2.在合同簽訂 日內，甲方應該支付乙方80%的代理服務費;當乙方拿到上述產品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務費;當乙方取得上述產品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務費。

3.根據《醫療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。

三、附加的支付條款(國家收費)

1.根據《醫療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監督管理局醫療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據《醫療器械注冊管理辦法》注冊產品需要檢測的，甲方應負責樣機自發貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔自己相應的樣機運輸和質量檢測費用。質量檢測費用由國家食品藥品監督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心 日內支付檢測中心質量檢測費，由檢測中心出具正式發票。

3.在產品sfda檢測過程中，如因甲方做出產品型號增加等重大調整而造成注冊時間的延長，責任由甲方承擔，所發生的額外費用由甲方承擔。

四、注冊失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規發生重大變化等)未能取得產品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

2.如甲方發生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產品質量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權不退還已收取的代理費。

3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

五、一般條款

1.本協議不完備之處，甲乙雙方可協商簽署補充協議。

2.如在協議執行過程中或與本協議有關的一切爭議應協商解決，無法協商解決的可提交人民法院進行解決。

3.本協議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日 ________年_____月_____日