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動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存篇一

作者：仁碩宣傳部 來源： 日期：2016-1-20 9:01:10 人氣：8 評論：0 標(biāo)簽：

一、方案相關(guān)內(nèi)容：

隨著工業(yè)化技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)中疫苗、生物制劑和藥品等對溫濕度敏感的商品在加工、儲存、運(yùn)輸、銷售等過程中，需要對溫濕度參數(shù)進(jìn)行記錄跟蹤，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，這就是冷鏈體系。藥品冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運(yùn)輸及配送、冷凍銷售等方面構(gòu)成，而在冷藏運(yùn)輸及配送環(huán)節(jié)最容易出現(xiàn)問題。藥品冷藏運(yùn)輸及配送需要溫度保持在2～8℃范圍內(nèi)，而原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后是最大的技術(shù)瓶頸。

冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，為我司專為藥品、食品冷鏈運(yùn)輸過程中不間斷溫濕度監(jiān)測所提供的一整套解決方案。系統(tǒng)由rs-ty-cd便攜式無線溫濕度變送器測點(diǎn)（1-8臺）、rs-ty-zj 無線主機(jī)、環(huán)境監(jiān)控云平臺、rs-ty-ly藍(lán)牙打印機(jī)等四部分組成。本溫濕度變送器系統(tǒng)可永久記錄溫濕度數(shù)據(jù)，供客戶進(jìn)行溫濕度歷史數(shù)據(jù)及曲線的查詢、導(dǎo)出、打印。可進(jìn)行運(yùn)輸軌跡記錄，提供實(shí)時(shí)溫濕度越限報(bào)警。設(shè)備為無線傳輸、內(nèi)置電池可完全免布線，省去車廂打孔的麻煩。

二、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)簡介

1、系統(tǒng)的重大意義

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。保障在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的問題。加強(qiáng)藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫濕度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運(yùn)安全的關(guān)鍵，這不僅是藥品經(jīng)營積極響應(yīng)、執(zhí)行國家的政策需要，同樣也是一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)為保障百姓用藥安全的一個(gè)重要承諾，其意義重大，影響深遠(yuǎn)。

2、系統(tǒng)總體要求敘述

①醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是濟(jì)南仁碩科技結(jié)合最新頒布實(shí)施的新版gsp規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，有針對性的提供的專業(yè)的藥品低溫運(yùn)輸過程中的溫濕度監(jiān)管方案。

②通過醫(yī)藥冷藏車溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)如下功能：對低溫藥品儲存過程的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測和記錄，有效防范儲運(yùn)過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲存和運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量。

③按國家有關(guān)規(guī)定，需要低溫（一般在2-8℃）保存運(yùn)輸?shù)乃幤罚鐑龈煞坩槃⑸镏破贰⒀褐破贰⒁呙绲仍谶\(yùn)輸過程中必須采用醫(yī)用冷藏車來運(yùn)輸。濟(jì)南仁碩冷鏈溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)完全符合對冷藏車溫濕度監(jiān)測的需要。

④根據(jù)國家新版gsp規(guī)定，冷藏藥品從購進(jìn)到出庫的全過程都需要得到有效控制，并需配有全程溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，保證冷藏車內(nèi)被監(jiān)測溫濕度準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)、有效、長期保存，通過完整、有效的溫濕度監(jiān)管來保證冷藏藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，所以所有負(fù)責(zé)低溫保存的藥品在運(yùn)輸過程中必須進(jìn)行溫濕度全程監(jiān)控，以保障人民用藥的安全。

⑤關(guān)于冷藏藥品的介紹

（1）冷藏藥品一般是指低溫、冷藏儲存藥品的簡稱。一般是指儲運(yùn)過程中保持在貯存溫度條件為：2－8℃的藥品。

（2）冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，冷鏈藥器要求在儲存、運(yùn)輸和使用全過程都要保持規(guī)定的冷藏條件（2－8℃）。

（3）疫苗一般是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

（4）疫苗冷鏈一般是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施設(shè)備。

（5）冷藏藥品適用范圍

通常情況凡是要求在低溫條件下（一般指2-8℃）儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品（血液制品、疫苗等）都屬于冷藏藥品范疇。生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)都是貯存在2－8℃溫度條件下的冷藏藥品。生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類。有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已批準(zhǔn)投產(chǎn)的藥物和疫苗包括：人干擾素alb（口服）；基因工程人干擾素alb（賽球金）；重組人干擾素a2a（因特芬）；重組人干擾素a2b；重組人干擾素γ；重組人白介素-2；重組人紅細(xì)胞生成素；重組人粒細(xì)胞集落刺激因子；基因工程鏈激酶；堿性成纖維細(xì)胞生長因子；重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。

現(xiàn)階段，在一些大型藥品經(jīng)營企業(yè)冷藏藥品的品種已多達(dá)上百種。冷藏藥品的管理問題已經(jīng)凸現(xiàn)，亟待解決。新版gsp規(guī)定中也對冷鏈溫濕度監(jiān)測提出了明確要求，冷藏藥品必須通過冷鏈車來運(yùn)輸，并要保證車廂內(nèi)溫度在2-8℃，并對溫濕度進(jìn)行全程監(jiān)測與記錄，做到有據(jù)可查，務(wù)必做到對冷藏車的溫濕度監(jiān)測準(zhǔn)確、有效，保障藥器運(yùn)輸過程的質(zhì)量安全。

⑥關(guān)于冷藏車的介紹

冷藏車是用來運(yùn)輸冷凍或保鮮的貨物的封閉式廂式運(yùn)輸車，是裝有制冷機(jī)組的制冷裝置和聚氨酯隔熱廂的冷藏專用運(yùn)輸汽車，常用于運(yùn)輸冷凍食品（冷凍車），奶制品（奶品運(yùn)輸車）、蔬菜水果（鮮貨運(yùn)輸車）、疫苗藥品（疫苗運(yùn)輸車）等。冷藏車組成：冷藏車由專用汽車底盤的行走部分，與隔熱保溫廂體(一般由聚氨酯材料、玻璃鋼組成，彩鋼板，不銹鋼等），制冷機(jī)組，車廂內(nèi)配有冷鏈溫濕度車載屏（具有溫濕度記錄和無線通訊功能）等部件組成，對于特殊要求的車輛，如肉鉤車，可加裝肉鉤，攔腰，鋁合金導(dǎo)軌，通風(fēng)槽等選裝件。

三、冷鏈天眼-車載無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)組成及功能概述

1、rs-ty-cd溫濕度變送器

（新版gsp對冷藏車溫濕度監(jiān)測點(diǎn)數(shù)的說明）：每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫濕度測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過20立方米的，每增加20立方米至少增加1個(gè)測點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

2、管理主機(jī)（手機(jī)）rs-ty-zj：安卓3.0及以上版本、藍(lán)牙、2g/3g/4g數(shù)據(jù)上傳、不小于512m ram內(nèi)存空間、不小于100m存儲空間、gsp定位功能、wifi功能。

3、藍(lán)牙打印機(jī)rs-ty-ly

4、監(jiān)測軟件rs-rj-yun：環(huán)境監(jiān)測云平臺實(shí)現(xiàn)對監(jiān)測車輛內(nèi)車廂內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測、溫濕度超限報(bào)警、短信報(bào)警，實(shí)時(shí)曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報(bào)表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為txt、excel等。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存篇二

疫苗冷鏈運(yùn)輸規(guī)章制度

1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

1、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

二、疫苗在運(yùn)輸過程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用，不得挪作它用。

四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度，做到賬、物相符。

五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，并由專人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。

七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。

八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜，長期停止使用時(shí)，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

2、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配臵相應(yīng)冷藏設(shè)備。

二、疫苗在運(yùn)輸過程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

三、接種單位購進(jìn)疫苗以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮铡Ｍ瑫r(shí)應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。

四、接種單位領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長效期”，儲存疫苗擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)、先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地使用。建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、使用、疫苗記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每季度盤查1次，做到帳、苗相符。

五、疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運(yùn)輸應(yīng)符合溫度要求，乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、a群流腦疫苗、a+c群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲存；脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運(yùn)輸和避光儲存；其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

五、冷鏈設(shè)備要有專門房屋安臵，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)，并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。制定冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案。

六、每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表，冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次（上午和下午各1次）查看并填寫溫度記錄表，并妥善保存溫度記錄本。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。

七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴(yán)禁存放過期疫苗及其他物品，保持冰箱清潔，做到無灰塵、無污跡。

八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。

九、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效、接種門診應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行核實(shí)、登記、領(lǐng)導(dǎo)簽字，并對報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。

先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

3、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗的出入賬物相符，登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。

二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，出生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。

三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放，疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫，先出庫”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。

四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。

五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

4、疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度

一、加強(qiáng)冷鏈設(shè)備的管理，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。

二、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，建立溫度監(jiān)測記錄。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

三、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

四、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。

5、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度

一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱，領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。容器內(nèi)疫苗應(yīng)按品種、批號、失效期分類整齊排放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。

二、疫苗在運(yùn)輸過程中，疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。

三、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，不得挪作它用，不得存放食物與其他物品。

四、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳，疫苗進(jìn)出有帳目，做到帳苗相符。帳目應(yīng)有疫苗名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、入庫量與時(shí)間、出庫量與時(shí)間、領(lǐng)發(fā)人、備注等欄目。

五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬，做到賬、苗相符。

六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存，各種疫苗貯存環(huán)境應(yīng)按不同溫度要求分別存放，并由專人負(fù)責(zé)保管，opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存，bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等細(xì)菌類疫苗、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應(yīng)存放于零上2-8攝氏度冷藏室；麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應(yīng)存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室。

七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測，每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度，并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果；做好停電、停機(jī)、故障維修記錄，管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。

八、貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁，疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙，疫苗要按品名和失效期分類擺放。

九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)，經(jīng)常保持電冰箱的清潔，做到無灰塵、無污跡，電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜，長期停止使用時(shí)，應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈，每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡，保持箱內(nèi)干燥和清潔。

十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異常或故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告，由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。

十一、冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，經(jīng)常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。

十二、領(lǐng)發(fā)和使用疫苗應(yīng)遵循“先短效期后長效期”，同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則，防止疫苗積壓浪費(fèi)。備用于應(yīng)急接種的疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)，及時(shí)清理。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存篇三

疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

來源：上海速派電子科技有限公司 時(shí)間：2011-07-26 13:32:07 摘要：物聯(lián)網(wǎng)構(gòu)筑冷鏈醫(yī)藥物流管理新平臺 ——疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

疫苗是一種比較特殊的商品，它對儲存、運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境溫度有著嚴(yán)格的要求，很多疫苗的失效較難直接從感官識別，這就注定了問題的隱蔽性和識別的困難性。而現(xiàn)階段我國還缺乏行之有效的冷鏈物流的管理方法。原有監(jiān)測技術(shù)手段滯后，表現(xiàn)為人工測量和紙面記錄；無統(tǒng)一數(shù)據(jù)系統(tǒng)支持；實(shí)時(shí)性差、監(jiān)管脫節(jié)；取證困難、無法確定責(zé)任；無法進(jìn)行預(yù)警等。目前中國對藥品的冷鏈技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的法律法規(guī)正在制定過程中，疫苗冷鏈進(jìn)入監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)是大勢所趨。

冷鏈數(shù)據(jù)的內(nèi)容包含疫苗的基本信息、冷鏈設(shè)備的基本信息及其維護(hù)記錄、監(jiān)測設(shè)備的基本信息和維護(hù)記錄、冷鏈管理者的基本信息。根據(jù)疫苗冷鏈的運(yùn)行方向，由起點(diǎn)制造商出品開始，呈分支分布形態(tài)向受種人群移動(dòng)，最終到達(dá)受種人。根據(jù)疫苗冷鏈的目前狀況和管理特點(diǎn)，整個(gè)冷鏈可以被分為三個(gè)分段，分別是首段、中段和末段。

首段是從制造商生產(chǎn)線下線后的產(chǎn)品開始，到省市級的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫為止。這個(gè)冷鏈分段中含有各級單位的庫存、批發(fā)、運(yùn)輸。一般來說，冷鏈?zhǔn)锥蔚睦滏湐?shù)據(jù)是完整的，管理質(zhì)量是可以得到保證的。

中段的起點(diǎn)由省市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向下配發(fā)疫苗時(shí)的出庫節(jié)點(diǎn)，到地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接收入庫為止。冷鏈中段的數(shù)據(jù)也比較完整，但是缺乏效率，運(yùn)輸工具的冷鏈質(zhì)量保障在部分地區(qū)存在缺陷，冷鏈監(jiān)測工具大多是手工登記操作。在疫苗運(yùn)輸過程中的冷鏈管理要依靠醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的冷鏈運(yùn)輸工具或者是第三方物流商提供的運(yùn)輸服務(wù)來完成，所獲得的冷鏈數(shù)據(jù)的完整性可能受到影響的因素比較復(fù)雜，因此這個(gè)冷鏈段會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取困難。末段數(shù)據(jù)，還可以細(xì)分為前后兩個(gè)段，先是從地市區(qū)縣的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)庫存到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心庫存，然后到受種人完成接種。前段數(shù)據(jù)完整性受到影響比較大，主要和地區(qū)的監(jiān)管有關(guān)；而后段的數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)空白，在我國大部分地區(qū)尤其明顯。可以把后段稱為冷鏈末梢。冷鏈末梢的特點(diǎn)是時(shí)間和溫度的不確定性大，數(shù)據(jù)獲取困難。

疫苗冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要，連續(xù)冷鏈數(shù)據(jù)是疫苗冷鏈管理所需的信息來源。連續(xù)數(shù)據(jù)的獲得關(guān)鍵在于兩方面：每個(gè)冷鏈段的數(shù)據(jù)采集和冷鏈段之間的交接。

疫苗冷鏈中的溫度信息是核心數(shù)據(jù)，而其他信息是附屬數(shù)據(jù)，根據(jù)核心數(shù)據(jù)判斷疫苗的質(zhì)量變化，根據(jù)其他數(shù)據(jù)判斷溫度變化時(shí)的外環(huán)境狀況和責(zé)任人。如果在冷鏈的末梢進(jìn)行免疫接種時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗的冷鏈數(shù)據(jù)不完整或者脫離冷鏈，就有了判斷該疫苗是否有損害的依據(jù)。并且可以按照發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任人等數(shù)據(jù)進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定，給整個(gè)冷鏈管理提供了基本的保障。

因此完整連續(xù)的數(shù)據(jù)支持了冷鏈管理和冷鏈時(shí)間發(fā)生的可溯源性，給監(jiān)管取證和責(zé)任確定提供了有效的信息，創(chuàng)造了從法律層面進(jìn)行系統(tǒng)保障的條件。

冷鏈管理的效益

冷鏈管理的目的是通過管理解決整個(gè)疫苗冷鏈的實(shí)時(shí)保存溫度控制，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少疫苗失效。一旦有疫苗冷鏈?zhǔn)鹿食霈F(xiàn)，即可判定疫苗變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免事故的發(fā)生；同時(shí)，通過數(shù)據(jù)事實(shí)界定問題環(huán)節(jié)，以便認(rèn)定事故責(zé)任方和追究法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；甚至通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出發(fā)生事故的地點(diǎn)、車輛、操作人員經(jīng)常出現(xiàn)問題的頻率。

疫苗冷鏈運(yùn)輸、管理解決方案

這是一個(gè)由政府引導(dǎo)的由第三方服務(wù)商提供的一個(gè)整體解決方案。該方案的規(guī)劃以互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)庫和移動(dòng)通信技術(shù)為基礎(chǔ)，以互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)通信和車載設(shè)備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產(chǎn)品提供一體化的信息化解決方案，管理內(nèi)容可以擴(kuò)大到其他藥品和食品等領(lǐng)域。

在此系統(tǒng)中，由我司的提供冷鏈設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備以及數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對整個(gè)疫苗冷鏈的系統(tǒng)管理。在各個(gè)冷鏈段，甚至冷鏈末梢，利用冷鏈管理系統(tǒng)，都可以實(shí)現(xiàn)對疫苗冷鏈的監(jiān)控和報(bào)警，并且可以將分析后的數(shù)據(jù)提供給疫苗使用者、政府相關(guān)部門和科學(xué)研究機(jī)構(gòu)。而且，數(shù)據(jù)是實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的，政府對疫苗出品總量、運(yùn)輸情況、各冷鏈段的庫存和用量情況一目了然，是政府對疾病控制決策的重要工具。

通過物聯(lián)網(wǎng)核心的技術(shù)rfid，我們可以獲得很多通用的好處，比如物品位置跟蹤、溯源、庫存盤點(diǎn)、出入庫與揀貨等電子化作業(yè)。但是，最能體現(xiàn)本業(yè)務(wù)特點(diǎn)的應(yīng)用莫過于全程監(jiān)控溫濕度。

首先看貯藏冷庫。放有rfid溫濕度傳標(biāo)簽的藥品，能定時(shí)通過庫中的感溫裝置采集存儲環(huán)境的溫濕度，采集的頻率可以調(diào)節(jié)。冷庫中裝備有rfid讀取器，可定時(shí)讀取儲存在每件藥品rfid溫濕度標(biāo)簽中的溫濕度，讀取的頻率同樣可以調(diào)節(jié)。讀取器的數(shù)據(jù)通過有線或者無線網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)絩fid中間件服務(wù)器，中間件服務(wù)器軟件系統(tǒng)和rfid硬件設(shè)備之間的通信，并對輸入數(shù)據(jù)進(jìn)行過濾、整理；中間件服務(wù)器還負(fù)責(zé)匯集和儲存數(shù)據(jù)，并向后臺管理系統(tǒng)輸送數(shù)據(jù)。

當(dāng)藥品在嚴(yán)格的控溫條件下，被轉(zhuǎn)移入冷藏車后，包裝上的感溫標(biāo)簽同樣定時(shí)采集車中的儲藏溫濕度，車內(nèi)安裝有同車載gprs相聯(lián)的rfid讀取裝置，定時(shí)讀取的數(shù)據(jù)通過gprs傳輸?shù)街虚g件服務(wù)器中。

使用時(shí)，對每批疫苗的存儲狀態(tài)進(jìn)行采集，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，保障安全事故的發(fā)生。

整套系統(tǒng)軟件架構(gòu)推薦采用三層架構(gòu)的b/s模型，采用b/s模型的優(yōu)點(diǎn)是客戶端部署簡單，用戶可以通過各種終端，如pc、手機(jī)、pad等設(shè)備的網(wǎng)頁瀏覽器實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)訪問，進(jìn)行管理、分析和指令下達(dá)等作業(yè)。

系統(tǒng)建成后，整套系統(tǒng)的中間環(huán)節(jié)，及中間件、數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用處理等都直接交由后臺完成。也就是說，只需要投入前端硬件和終端設(shè)備即可實(shí)現(xiàn)整套功能。

系統(tǒng)獲取的數(shù)據(jù)同后臺作業(yè)系統(tǒng)整合，甚至納入數(shù)據(jù)倉庫，方便智能挖掘。

通過該套系統(tǒng)，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)了解產(chǎn)品的保存溫濕度，一旦發(fā)現(xiàn)異常，便及時(shí)發(fā)出警報(bào)，通知相關(guān)人員采取相應(yīng)措施，從而減少貨損，創(chuàng)造“第三利潤”；在溫度異常超過一定時(shí)間范圍后，即可判定藥品變質(zhì)將其檢出銷毀，從而避免發(fā)生醫(yī)療用藥事故的發(fā)生；同時(shí)，通過數(shù)據(jù)事實(shí)，可以界定是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題，從而方便認(rèn)定損耗事故責(zé)任方是誰，誰承擔(dān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任；最后，通過數(shù)據(jù)分析，可以挖掘出哪些地點(diǎn)、哪些車輛、哪些操作人員會(huì)經(jīng)常發(fā)生問題，從而追根溯源，采取措施，徹底杜絕事故苗子。

該解決方案動(dòng)用的社會(huì)資源比較全面。除有國家的法律法規(guī)外，還需要地方政府的配套規(guī)范支撐。配套的行政管理也是很關(guān)鍵的要素。疫苗冷鏈保障體系建設(shè)，單靠制造商和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是難以有效推進(jìn)的，它需要政府、行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)之間的合作。完成整個(gè)數(shù)據(jù)鏈的管理。

系統(tǒng)功能

1、可在線實(shí)時(shí)地連續(xù)采集和記錄監(jiān)測點(diǎn)位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項(xiàng)參數(shù)情況，以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個(gè)點(diǎn)；

2、可設(shè)定各監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度報(bào)警限值，當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)控點(diǎn)位數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號，報(bào)警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警、手機(jī)短信息報(bào)警等。上傳報(bào)警信息并進(jìn)行本地及遠(yuǎn)程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時(shí)刻通知不同的值班人員；

3、智能網(wǎng)關(guān)提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設(shè)備進(jìn)行無線傳輸；

4、溫濕度監(jiān)控軟件采用b/s結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崟r(shí)在線地顯示、記錄各監(jiān)測點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計(jì)溫度、濕度等參數(shù)的歷史數(shù)據(jù)、最大值、最小值及平均值，顯示數(shù)據(jù)曲線，可以設(shè)定報(bào)警上下限，并可對硬件的部分參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程設(shè)置（如：將數(shù)據(jù)采樣頻率由10分鐘調(diào)整至30分鐘）。

5、只要能夠成功連接互聯(lián)網(wǎng)的任何一臺電腦都可以訪問數(shù)據(jù)監(jiān)測平臺，在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度變化情況，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能夠在值班室監(jiān)測，領(lǐng)導(dǎo)在自己辦公室、到外地、國外出差、考察時(shí)也可以非常方便地觀看和監(jiān)控；

6、系統(tǒng)能夠在管理平臺對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，形成實(shí)時(shí)曲線，并可以柱狀圖、餅狀圖等形式進(jìn)行體現(xiàn)，可按excel表格相關(guān)格式輸出，并提供下載，還可以形成報(bào)表并打印；

7、網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺不需要使用方維護(hù)，提升管理人員體驗(yàn)與效率；

8、系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口，可隨時(shí)增加減硬軟件設(shè)備，系統(tǒng)只要做少量的調(diào)整，可以在很短的時(shí)間內(nèi)完成。可根據(jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容；

9、系統(tǒng)進(jìn)行了防靜電、防水、防塵設(shè)計(jì)并經(jīng)過了相關(guān)檢測。系統(tǒng)優(yōu)勢

該系統(tǒng)為很好地體現(xiàn)了無線技術(shù)的優(yōu)勢，一方面它不需要電源線，省卻了布線帶來的麻煩；另一方面，它沒有數(shù)據(jù)線，所有數(shù)據(jù)通過系統(tǒng)自帶的網(wǎng)關(guān)自動(dòng)地發(fā)送到網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)平臺（即采集到的數(shù)據(jù)結(jié)果立即發(fā)送到服務(wù)器端），無需人工到現(xiàn)場拷貝數(shù)據(jù)。而且，溫濕度傳感標(biāo)簽其結(jié)構(gòu)小巧并非常方便移動(dòng)，監(jiān)督管理部門可以將其放置在冷車、冷庫的任何角落，便可以自動(dòng)幫您記錄環(huán)境中的溫度、濕度，管理人員在遠(yuǎn)程通過互聯(lián)網(wǎng)登錄數(shù)據(jù)管理平臺即可在線查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，并可將相關(guān)數(shù)據(jù)下載至電腦中進(jìn)行詳細(xì)分析和存檔。此外，還可以在數(shù)據(jù)平臺上設(shè)置數(shù)據(jù)報(bào)警上下限，如果超過上下限（比如：溫度過高、濕度過高等）立即自動(dòng)地發(fā)動(dòng)報(bào)警短信（指出具體位置，超限情況）到指定手機(jī)號碼。該系統(tǒng)能對大面積多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄，并輸出打印曲線、報(bào)表，能24小時(shí)不間斷自動(dòng)地實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄。

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存篇四

動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存

鄭杰 張連祥 韓莉 王妍 朱秀芝 于鳳林 朱文革

（北京市獸醫(yī)生物藥品廠，北京昌平北七家鎮(zhèn)東三旗村552號，100130）

摘要： 動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品，一般怕熱、怕光，有的也怕凍；熱或光可使蛋白變性、沉淀、多糖降解和微生物滅活等，這些都會(huì)嚴(yán)重影響疫苗的免疫效果。為了保證疫苗的免疫效果，疫苗在生產(chǎn)、儲存和運(yùn)輸過程中都需要冷鏈系統(tǒng)提供相應(yīng)的保護(hù)。本文就動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸和儲存的必要性、疫苗運(yùn)輸和貯存的設(shè)備構(gòu)成、疫苗儲存和運(yùn)輸、儲存和運(yùn)輸中的關(guān)鍵點(diǎn)控制、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)等方面進(jìn)行了總結(jié)。

關(guān)鍵詞：動(dòng)物疫苗、冷鏈系統(tǒng)、設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸、特點(diǎn)

動(dòng)物疫苗是指由免疫原性較好的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（如毒素）或微生物的部分基因序列經(jīng)生物學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)加工制成用于動(dòng)物疾病預(yù)與防控制的一種生物制品；由于它具有藥物的某些特性，又不同于一般的藥品，因此常常將其稱為一種免疫生物活性的特殊藥品[1]；其作用原理是接種動(dòng)物機(jī)體后，刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體，當(dāng)體內(nèi)的抗體濃度達(dá)到一定數(shù)值后，就可以抵抗這種病原微生物的侵襲、感染，起到預(yù)防這種疾病的作用。

根據(jù)疫苗的特性和制造工藝不同，可以劃分為不同的種類，如

按照疫苗中微生物是否經(jīng)過滅活可分為：活疫苗和滅活疫苗。活疫苗中含有活的微生物，一般需要在2~8℃（耐熱保護(hù)劑疫苗類，如豬瘟耐熱保護(hù)劑活疫苗等）或-15℃以下(蔗糖牛奶保護(hù)劑疫苗類，如豬瘟活疫苗等)的溫度條件下進(jìn)行保存；滅活疫苗一般需要在2~8℃條件下進(jìn)行保存（如豬藍(lán)耳病滅活疫苗）。活疫苗中含有活的微生物，滅活疫苗中含有的抗原成分在高溫下容易發(fā)生變性而造成免疫失敗，因此疫苗成品必須在適宜的、恒定的環(huán)境條件下進(jìn)行儲備和運(yùn)輸。疫苗的貯存和運(yùn)輸過程中需要一系列的設(shè)備和條件，由此而產(chǎn)生了“冷鏈”概念，所謂“冷鏈”(cold chain)是指疫苗從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保證疫苗在貯存、運(yùn)輸和接種過程中,都能保持在規(guī)定的、恒定的冷藏溫度條件下而裝備的一系列設(shè)備、轉(zhuǎn)運(yùn)過程的總稱[2]。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。

冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被終端用戶之間的所有貯存與運(yùn)輸過程均處于適宜的、穩(wěn)定的溫度條件下，從而保證疫苗的有效性及免疫質(zhì)量。

1、疫苗的冷鏈運(yùn)輸與保存的必要性

動(dòng)物疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍（如滅活疫苗）。熱或光可使蛋白變性、蛋白沉淀、多糖降解和微生物滅活，這些因素都會(huì)影響疫苗的免疫效果，反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗的效力，也增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。

動(dòng)物用活疫苗中存在活的微生物，反復(fù)凍融能夠使微生物滅活或

活力降低，免疫后易造成免疫失敗和疾病流行，故活疫苗嚴(yán)禁反復(fù)凍融；動(dòng)物用滅活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油、硬脂酸鋁等佐劑，凍融后能夠造成蛋白失活或蛋白降解，水相和油相的分離，免疫后易造成免疫失敗和免疫副反應(yīng)的發(fā)生，故滅活疫苗不能冷凍保藏，嚴(yán)禁凍結(jié)。

2、疫苗貯存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備

動(dòng)物疫苗的儲存和運(yùn)輸設(shè)備主要有低溫冷庫（-20℃）、普通冷庫（2~8℃）、冷藏車、冰箱（普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排或冰袋等[3]。一般情況下，各級主管部門因使用量的不同，會(huì)相應(yīng)配置不同的冷鏈設(shè)備，一般情況下的各級部門配備的冷鏈設(shè)備見下表：

表1：冷鏈裝備的基本模式和運(yùn)輸工具 貯存或運(yùn)輸單位 貯存設(shè)備或運(yùn)輸工具 動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè) 汽車、飛機(jī)、火車、冷藏車、-20℃低溫冷庫、4～8℃普通冷庫

省市級動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、火車、冷藏車、-20℃低溫冷庫、4～8℃普通冷庫

地市級動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車、普通冷庫或低溫冰箱、普通冰箱

縣區(qū)級動(dòng)物疫病

預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車、低溫冰箱、普通冰箱

鄉(xiāng)級獸醫(yī)站 普通冰箱、冷藏箱、冰袋 一些可移動(dòng)的設(shè)備，如低溫冰箱、普通冰箱等應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，后部要留有空間。

冷鏈設(shè)備配置好，正常運(yùn)行后，需要專人維護(hù)保養(yǎng)，并要求具有

盡量詳細(xì)的安裝、運(yùn)行、維護(hù)和維修記錄。

3、疫苗的貯存、運(yùn)輸

動(dòng)物疫苗在生產(chǎn)完成后，到終端用戶使用前，要經(jīng)歷檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、批簽發(fā)階段、疫苗儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)等過程，在運(yùn)輸和貯存過程中，疫苗一般要按品種、批號分類碼放、分類貯藏，排列有序，通風(fēng)良好，界限明顯。

運(yùn)輸過程中，由于一些疫苗的包裝是易碎品，運(yùn)輸工具的選擇以快速、安全為主。無論采用何種運(yùn)輸工具，在運(yùn)輸過程中都須注意下列事項(xiàng)：運(yùn)輸要快；搬運(yùn)裝卸要輕要穩(wěn)；運(yùn)輸過程要防止雨淋、日曬、灰塵和震動(dòng)。裝卸時(shí)必須輕拿輕放，平搬平放，不拖不拉，雙手搬運(yùn)；裝車時(shí)，疫苗箱必須放平放穩(wěn)，排列緊湊，嚴(yán)禁要歪倒放置，以防晃動(dòng)；裝卸堆碼時(shí)，箱裝以“井”字形為宜。裝卸堆碼時(shí)須有不可倒置、勿壓、輕拿輕放等標(biāo)志。

一般情況下，滅活疫苗的保存時(shí)間為12個(gè)月，活疫苗的保存期一般為6-24個(gè)月。故對于疫苗的出庫順序，應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出及按批號發(fā)貨。同時(shí)要嚴(yán)格把控超出有效期的嚴(yán)令禁止出庫分發(fā)。

4、疫苗運(yùn)輸、貯存溫度的檢測

4.1、對于冷藏設(shè)備，要設(shè)置全方位的溫度傳感器；記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息，而且記錄歷史報(bào)警事件信息。根據(jù)概率學(xué)原理，設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的溫度監(jiān)測探頭；并做好冷藏設(shè)備和溫度記錄儀相應(yīng)的驗(yàn)證。4.2、對于缺電的地區(qū)，最好進(jìn)行雙路供電、備用電源或ups不間斷

電源，一旦停電，盡量不開冷庫庫門和冰箱門。也可以在冰箱內(nèi)和倉庫內(nèi)放置一定數(shù)量的冰袋和并排，在停電的情況下，盡可能的在較長的時(shí)間內(nèi)保持疫苗所需要的適宜溫度。

4.3、冷庫、冰箱等每天必須進(jìn)行至少兩次溫度的觀察和記錄；可以使用可紀(jì)錄式溫度計(jì)進(jìn)行測溫和記錄，但是每天的巡視人員必須到位，恪盡職守做好溫度的觀察和記錄。

4.4、冷鏈設(shè)備發(fā)生故障必須詳細(xì)記錄其發(fā)生時(shí)間及持續(xù)長短,還要記錄保護(hù)疫苗所采取的措施，便于問題出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行追溯。

4.5、對于低溫冰箱，若冷凍格中積霜達(dá)數(shù)毫米厚(最多5毫米)。則必須化霜。化霜時(shí)應(yīng)將其中疫苗暫時(shí)保存冷冰盒中。

4.6、冷鏈系統(tǒng)不僅僅是以低溫為主，要時(shí)刻確保動(dòng)物疫苗處在一個(gè)適宜的、恒定的環(huán)境中；在寒冷的冬季，在氣溫低于冰點(diǎn)時(shí)，對處于運(yùn)輸過程和貯存過程中的滅活疫苗還要注意進(jìn)行保溫工作，嚴(yán)禁凍結(jié)，尤以冬季的北方為甚。

4.7、管理人員上崗前，應(yīng)該進(jìn)行詳細(xì)的崗前培訓(xùn)；在冷鏈設(shè)備運(yùn)行的過程中，要求管理人員在工作中盡職盡責(zé)，做好巡視、檢修、維修和記錄，并對管理人員進(jìn)行必要的監(jiān)督和考核。

冷鏈系統(tǒng)建立，其關(guān)鍵點(diǎn)就是為動(dòng)物疫苗提供一個(gè)適宜的、恒定的溫度環(huán)境，而溫度又要處于24小時(shí)監(jiān)控和記錄之下。疫苗的包裝、發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、驗(yàn)收、儲存等各環(huán)節(jié)應(yīng)留存真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的溫度記錄。

5、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)

冷鏈系統(tǒng)可以使疫苗維持其相應(yīng)的效力,但冷鏈系統(tǒng)決不僅僅是一系列的倉庫,冰箱,保溫盒及攜帶式冰盒而已，它是一個(gè)系統(tǒng)工程，牽涉到較多中間過程、轉(zhuǎn)運(yùn)者、行政計(jì)劃人員、倉庫工人、管理人員及接種人員都與此有關(guān)。我國的冷鏈系統(tǒng)建設(shè)較晚，現(xiàn)階段主要特點(diǎn)可以總結(jié)為：

5.1．系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不成熟，不規(guī)范：我國現(xiàn)在沒有一個(gè)專職的部門來管理冷鏈?zhǔn)袌觯两袢詿o一個(gè)嚴(yán)格監(jiān)管冷鏈物流全過程的系統(tǒng)，缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

5.2環(huán)節(jié)多，質(zhì)量體系難控制：

從動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)到終端用戶，這牽涉到較多的環(huán)節(jié)，主要的環(huán)節(jié)見如下示意圖：

圖：常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式

動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛機(jī)或冷藏車省市級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車地市級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車養(yǎng)殖戶終端用戶冰袋冷藏車鄉(xiāng)村獸醫(yī)站縣區(qū)級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心

從上圖可以看出，動(dòng)物疫苗從生產(chǎn)商到終端用戶手中，牽涉到的中間環(huán)節(jié)較多，每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可能導(dǎo)致免疫失敗，造成疾病的發(fā)生與流行，故冷鏈系統(tǒng)具有環(huán)節(jié)多，質(zhì)量控制難的特點(diǎn)。5.3 設(shè)備多，運(yùn)行維護(hù)成本高

疫苗的生產(chǎn)、儲存、配送的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要特殊的冷藏設(shè)施和設(shè)備，并且數(shù)量需求多（具體設(shè)施見表1），這些都導(dǎo)致疫苗冷鏈很高的一次性投入成本和運(yùn)營成本，而且這些成本難以在短期內(nèi)回收。除固定成本較高外，疫苗冷鏈的運(yùn)營成本和管理成本也很高。5.4 對溫度的穩(wěn)定性要求高：

使疫苗始終處于合適的、恒定的溫度狀態(tài)下，一般情況下，滅活疫苗最適宜的存放溫度范圍為2~8℃，如果低于0℃，將造成滅活疫苗水相和油相的分層，如果溫度高于8℃，溫度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快，這次都能造成疫苗免疫效果的減低或缺失，造成動(dòng)物疫病的發(fā)生與流行；溫度的穩(wěn)定性好不僅僅是硬件設(shè)備的保障，還需要一個(gè)完善的質(zhì)量控制體系，設(shè)備驗(yàn)證、溫度管理（每天監(jiān)測和記錄）、設(shè)備維護(hù)和應(yīng)急情況的處理等。

5.5 存放疫苗的設(shè)備和倉庫具有特異性和排他性

由于活疫苗中存在活的微生物，滅活疫苗中存在白油佐劑、硬脂酸鋁、司本-80和吐溫-80等，一旦出現(xiàn)意外情況，造成疫苗包裝物和安培的破裂，疫苗的灑出容易引起污染其它物品和生物安全問題，故在貯存和運(yùn)輸中，疫苗冷鏈所需的冷庫、冷藏車、冰箱等主要的設(shè)施設(shè)備只能用于疫苗及其他一些生物制品的貯存和運(yùn)輸，不能存放其它物品，尤其是普通的食品（如奶制品、水果、蔬菜、肉類等）與冷鏈的設(shè)施設(shè)備共用。5.6 牛鞭效應(yīng)[4]

在動(dòng)物疫苗供應(yīng)鏈的運(yùn)作過程中，顧客需求比較穩(wěn)定，變化不大，但是上游供應(yīng)商要保持充足的貨源，防止斷貨現(xiàn)象的出現(xiàn)，就必須比下游供應(yīng)商維持更高的庫存水平。這種越往供應(yīng)鏈上游走，需求波動(dòng)

程度越大的現(xiàn)象，稱為牛鞭效應(yīng)(the bullwhip effect)。縱觀現(xiàn)在中國的動(dòng)物疫苗市場，大概可以區(qū)分為市場化疫苗和政府采購疫苗，市場化疫苗的生產(chǎn)和銷售一般情況下具有一定的穩(wěn)定性；政府為了加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病的控制和預(yù)防，政府對重大動(dòng)物疫病防疫所需要的疫苗 進(jìn)行生產(chǎn)商行政許可，重大動(dòng)物疫苗的采購進(jìn)行政府招投標(biāo)，這類疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、豬瘟疫苗、豬繁殖與呼吸綜合征疫苗、小反芻獸疫疫苗等，一般情況下，中央政府對于不同的地區(qū)進(jìn)行數(shù)量不同的財(cái)政補(bǔ)貼，重大動(dòng)物疫病疫苗品種的采購權(quán)掌握在各個(gè)省市動(dòng)物疫病控制機(jī)構(gòu)，由于招標(biāo)單位多（30個(gè)），疫苗廠家眾多（90多家），中標(biāo)廠家少，防疫時(shí)間集中、供貨時(shí)間短等問題進(jìn)一步加劇了政府采購疫苗生產(chǎn)和銷售過程中存在的牛鞭效應(yīng)。

動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品，疫苗從生產(chǎn)商生產(chǎn)到終端用戶使用的過程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤，將導(dǎo)致使用該批次疫苗的靶動(dòng)物出現(xiàn)免疫失敗，導(dǎo)致疾病的爆發(fā)和流行，會(huì)給養(yǎng)殖戶和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失；冷鏈系統(tǒng)作為其中一個(gè)較為重要的環(huán)節(jié)，必須做好冷鏈系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、維護(hù)和管理，這樣才能保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定。

參考文獻(xiàn)：

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術(shù).2004(11):53-55.